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當前位置：首頁>行業(yè)標準>資料下載>質量管理>GB/T19016-2005質量管理體系項目質量管理指南GB/T19016-2005質量管理體系項目質量管理指南收藏本頁資料大?。?KB資料語言：中文版文檔格式：PDF版資料類別：質量管理本站推薦：相關信息...

需要對質量目標涉及到的問題進行綜合考慮，這是質量策劃的內容之一。確保質量目標與質量方針保持一致***，確保質量目標與質量方針保持一致。質量方針為質量目標提供了制定和評審的框架，因此，質量目標應建立在質量方針的基礎之上。人們可以采用從質量方針引出質量目標...

?藥企并購再提速除取消行政審核外，***發(fā)文還包括縮小審批范圍，簡化審批程序，發(fā)展并購**，重用資本市場，完善企業(yè)所得稅、土地增值稅政策，落實增值稅、營業(yè)稅，加大財政資金投入等稅收措施。資本界人士分析稱這將極大降低企業(yè)并購重組的稅務成本，為企業(yè)減輕并購...

此外，與其他模塊的配合使用能實現(xiàn)更加強大的功能，如和偏差模塊的聯(lián)接，將能使放行受控，避免錯誤放行的風險；同文檔管理的聯(lián)接，使操作人員無論是生產(chǎn)還是實驗室人員在操作的同時能在線閱讀到生效的SOP，避免紙質SOP的版本錯誤風險。符合美國FDA的21 CFR 11中...

Teamdoc文檔管理系統(tǒng)等級：下載TeamDoc文檔管理系統(tǒng)，是南京網(wǎng)亞針對現(xiàn)代企業(yè)量身打造的一款文檔管理軟件。TeamDoc文檔管理系統(tǒng)軟件集文檔安全儲存、文件加密，版本追蹤，用戶權限管理與一體，防泄密、防拷貝、防打印，實現(xiàn)企業(yè)內部文檔有序安......

【引言】：CRM是一個不斷加強與顧客交流，不斷了解顧客需求，并不斷對產(chǎn)品及服務進行改進和提高以滿足顧客的需求的連續(xù)的過程。CRM注重的是與客戶的交流，企業(yè)的經(jīng)營是以客戶為中心，而不是傳統(tǒng)的以產(chǎn)品或以市場為中心。為方便與客戶的溝通，CRM可以為客戶提供多...

臨床檢驗室室間質量評價是什么1常規(guī)化學2干化學3脂類4心肌標志物5血清***物監(jiān)測6全血***物監(jiān)測7血氣和酸堿分析8內分泌9特殊蛋白10**標志物11全血細胞計數(shù)12凝血試驗13尿液化學分析14血細胞形態(tài)學檢查15寄生蟲形態(tài)學檢查16尿液沉渣形態(tài)學檢...

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睿想文檔管理系統(tǒng)從制藥、醫(yī)療器械、化妝品等特殊行業(yè)對研發(fā)、生產(chǎn)和質量控制過程中產(chǎn)生大量受控文件進行管理的實際需求出發(fā)，依據(jù)國際上通行的醫(yī)藥及相關行業(yè)的標準，如GMP(良好制造規(guī)范)、GCP（良好臨床試驗規(guī)范）、GLP(良好實驗室規(guī)范)，采用先進的管理理念設...

【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】**近，醫(yī)藥企業(yè)進入整體業(yè)務復盤階段?？v觀中藥上市企業(yè)2017年**季度財報，主營業(yè)務收入和凈利潤**甲分別為康美藥業(yè)、云南白藥、白云山，而在全部中藥上市企業(yè)中，超過20家企業(yè)凈利潤下降。面對原材料價格上漲、管理和營銷成本增加等壓力，...

1.質量體系文件的作用（1）.QS文件確定了職責的分配和活動的程序。（2）.是企業(yè)內部的“法規(guī)”。（3）.QS文件是企業(yè)開展內部培訓的依據(jù)。（4）.QS文件是質量審核的依據(jù)。（5）.QS文件使質量改進有章可循。2.質量體系文件的層次***層：質量手冊第...

BIA)下載排行***資料1GB/T19004-2000質量管理體系業(yè)..2GB/T19001-2016質量管理體系..3GB/T24001-2016環(huán)境管理體系..4GB/T19000-2016質量管理體系..5GB/T28001-2011職業(yè)健康安...

可以加速產(chǎn)學研一體市場轉化，促進企業(yè)和科研機構合作共贏。立足經(jīng)典理論藥企所蘊含的“大健康”基因使得其轉型有著天然優(yōu)勢，跨界也在意料之中。遵循中醫(yī)藥養(yǎng)生理論基礎，徹底恢復“藥食同源”的中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)概念本質，明確“藥食同源”是從人們日常生活防病治病實踐中...

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質量手冊質量手冊在國際標準中的規(guī)定是：對質量體系做概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件，是企業(yè)質量管理和質量保證活動應長期遵循的**文件。質量手冊的作用是：一、在企業(yè)內部，它是由企業(yè)比較高***批準發(fā)布的、有**的、實施各項質量管理活動的基本法規(guī)...

放行過程管理，用戶可以根據(jù)自身工藝的風險特點設置需要放行的工序（中間件），放行流程也是可以設置的。 批記錄的維護，系統(tǒng)將支持多種批記錄的采集模式，包括設備自動采集，操作人員在線填寫和線下填寫和任何混合模式。并且通過權限管理，使記錄的填寫、修改、查閱和審核嚴...

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日前，***發(fā)布了《第十七屆發(fā)審委2018年第10次會議審核結果公告》，兩家企業(yè)上會均未通過審核，其中深圳雷杜生命科學股份有限公司(簡稱：雷杜生命科學)則是2018年**IPO申請被否的藥企，而輸送利益、虛增收入、可持續(xù)盈利能力等問題再被提及。業(yè)績增幅...

如醫(yī)用手套，UDI代碼可標識在二級包裝上。?對于重復使用醫(yī)療器械，如手術器械，除非直接標識會對其安全或性能造成影響，或者在技術上不可行，否則UDI代碼必須直接標識在醫(yī)療器械本身上。密切關注MDR的生效日期，滿足相關噴碼要求Videojet在制藥和醫(yī)療器械符合U...

【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】歐盟醫(yī)療器械法規(guī)2017/745即將生效，該法規(guī)將要求制造商，在歐盟境內分銷的醫(yī)療器械標識名為***器械標識(UDI)特定代碼。（2017/745是歐盟的法規(guī)名稱，不是日期哦）對于出口醫(yī)療設備的朋友們一定要了解UDI是什么？不然，會影響您業(yè)務...

1)**重要的是質量要求應***反映顧客明確的和隱含的需要。(2)要求包括合同的和組織內部的要求，在不同的策劃階段可對它們進行開發(fā)、細化和更新。(3)對特性規(guī)定定量化要求包括：公稱值、額定值、極限偏差和允差。(4)質量要求應使用功能性術語表述并形成文件...

任務管理系統(tǒng)是GMP質量管理系統(tǒng)（QMS）的輔助業(yè)務模塊，主要用于對企業(yè)一些關鍵質量活動如偏差評估會議，組織偏差調查活動，變更的評估等進行記錄和管理，并追蹤其處理過程。同時，任務系統(tǒng)也是一個企業(yè)協(xié)同工作工具和個人事務管理工具。通過任務管理系統(tǒng)，可以直接進行...

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1986中對“質量認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?！迸e例來說，對***方（供方或賣方）提供的產(chǎn)品或服務，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對***方...

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