微松冷鏈 GSP 醫(yī)藥冷庫具有以下特點(diǎn):1. 冷庫庫體采用保溫效果出色的聚氨酯冷庫板,能有效降低熱損耗,節(jié)能省電。2. 配備雙套制冷機(jī)組(一用一備),確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。3. 智能控制系統(tǒng),無需人員值守,自動(dòng)運(yùn)行。4. 配備溫濕監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)記錄并保存數(shù)據(jù),具備超限聲光報(bào)警和短信報(bào)警功能。5. 配置備用發(fā)電機(jī)組,具備停電保護(hù)措施,具有省油、低噪音、電壓穩(wěn)定的優(yōu)點(diǎn)。以上就是微松冷鏈 GSP 醫(yī)藥冷庫具有的特點(diǎn)。以上就是微松冷鏈 GSP 醫(yī)藥冷庫具有的特點(diǎn)。微松冷鏈安全防護(hù)到位,杜絕隱患。東莞醫(yī)藥冷庫維修
什么叫GSP醫(yī)藥冷庫;GSP醫(yī)藥冷庫得滿足哪些要求呢?藥品身為一種特別的商品,徑直關(guān)乎民眾的生命健康狀況。怎樣在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)確保藥品的質(zhì)量安全,乃是藥監(jiān)部門、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)一同關(guān)注的關(guān)鍵問題。藥品儲(chǔ)存作為藥品流通的重要部分,在藥品流轉(zhuǎn)過程里占據(jù)至關(guān)重要的位置,也是當(dāng)下藥監(jiān)部門著重關(guān)注的范疇。在新版GSP里清晰規(guī)定企業(yè)需對(duì)藥品倉庫采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),且執(zhí)行24小時(shí)不間斷的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。該系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等構(gòu)成。各個(gè)測(cè)點(diǎn)終端可以對(duì)周圍環(huán)境溫濕度開展實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的采集、傳送和報(bào)警;管理主機(jī)能夠?qū)Ω鳒y(cè)點(diǎn)終端的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄,并且具有報(bào)警的功能。東莞醫(yī)藥冷庫維修微松冷鏈?zhǔn)菍I(yè)的一站式冷鏈解決方案企業(yè)。
醫(yī)藥冷庫的電控部分:電控部分乃是冷庫控制系統(tǒng)里關(guān)鍵的構(gòu)成元素。冷庫運(yùn)用自動(dòng)切換的雙控電路,一般指代常規(guī)電源與備用電源,擁有自動(dòng)切換以及運(yùn)用主壓縮機(jī)跟副壓縮機(jī)的性能。另外,電控部分還借助數(shù)字顯示去監(jiān)視和調(diào)控庫內(nèi)的溫度,且具有溫度在線監(jiān)測(cè)、顯示以及下限值報(bào)警的作用。在溫度記錄層面,采用溫濕度記錄儀,能夠達(dá)成特殊用戶的低溫手機(jī)短信自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng),達(dá)成冷庫的全過程無人看守。電控部分于冷庫控制系統(tǒng)里施展著極為關(guān)鍵的效用,透過精細(xì)的溫度監(jiān)測(cè)、控制以及報(bào)警功能,保證冷庫內(nèi)物品的安全性與質(zhì)量。
修筑醫(yī)藥冷庫有如下一些細(xì)節(jié)需要加以關(guān)注:
1.溫度調(diào)控:醫(yī)藥冷庫必須能夠精細(xì)地控制溫度,且一直維持在固定的溫度范圍內(nèi),從而保證藥品的安全存儲(chǔ)。大體來說,醫(yī)藥冷庫的溫度應(yīng)處于2到8攝氏度之間。
2.濕度把控:醫(yī)藥冷庫也必須能夠?qū)穸冗M(jìn)行把控,以避免藥品受潮或變得干燥。通常而言,醫(yī)藥冷庫的濕度需要在相對(duì)濕度60%至70%的范圍內(nèi)。
3.空氣質(zhì)量:醫(yī)藥冷庫需要保持干凈,以防止塵埃、細(xì)菌以及其他污染物對(duì)藥品產(chǎn)生影響。設(shè)立通風(fēng)和過濾系統(tǒng)能夠有助于確保冷庫內(nèi)的空氣質(zhì)量達(dá)到要求。
4.安全舉措:醫(yī)藥冷庫需要考量安全因素,包含防火措施、防盜措施、應(yīng)急照明以及報(bào)警系統(tǒng)等。與此同時(shí),還需要合理地設(shè)置出入口和通道,以保障人員和貨物的安全。
5.數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng):醫(yī)藥冷庫需要配置可靠的監(jiān)測(cè)系統(tǒng),有能力實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄溫度、濕度等參數(shù),便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理異常情況。
6.合規(guī)要求:醫(yī)藥冷庫的修建需要符合有關(guān)法規(guī)和準(zhǔn)則,比如GSP(GoodStoragePractice)等標(biāo)準(zhǔn)。在修建之前需要了解并滿足相關(guān)要求,以確保冷庫符合藥品儲(chǔ)存和分銷的規(guī)范。需要留意的是,上述這些只是一些普遍性的建議,具體的細(xì)節(jié)還需要根據(jù)您的具體需求和要求來確定。 微松冷鏈誠信經(jīng)營,樹立良好形象。
醫(yī)藥冷庫具備何種作用?醫(yī)療冷庫主要是用來存放與保護(hù)藥品、疫苗、血液制品、生物樣本等易受影響的醫(yī)療物品。以下乃是醫(yī)療冷庫的一些常見運(yùn)用方向:
1.藥品的貯藏:此冷庫能夠用于存儲(chǔ)各種藥品,涵蓋了常溫藥、冷藏藥以及凍存藥。
2.疫苗的儲(chǔ)存:疫苗須在低溫狀況下進(jìn)行儲(chǔ)存與運(yùn)輸,而醫(yī)療冷庫能夠給予適宜的溫度以保持疫苗的活性與有效性。
3.血液制品的存儲(chǔ):諸如血漿、血小板、冷凍紅細(xì)胞等血液制品需要在低溫環(huán)境中得以保存,醫(yī)療冷庫可提供合適的低溫來維持血液制品的活性與穩(wěn)定性,從而滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需求。
4.生物樣本的儲(chǔ)存:在醫(yī)學(xué)研究與實(shí)驗(yàn)中,常常需要保存各種生物樣本,像是細(xì)胞、組織、DNA/RNA等,這些生物樣本對(duì)低溫環(huán)境有著嚴(yán)格的要求。
5.醫(yī)療設(shè)備的冷卻:部分醫(yī)療設(shè)備,例如核磁共振儀、超聲波設(shè)備等,在運(yùn)作過程中會(huì)產(chǎn)生大量熱量,需要冷卻系統(tǒng)來保障設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定與可靠性。綜上所述,醫(yī)療冷庫在醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,能夠確保敏感醫(yī)療物品的質(zhì)量與有效性,提供安全可靠的儲(chǔ)存環(huán)境,對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)等都有著重大意義。 微松冷鏈布局合理,空間利用高。溫州醫(yī)藥冷庫建造生產(chǎn)廠家
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FDA冷庫是一種滿足美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)要求的冷庫。FDA是美國負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品和食品的主要機(jī)構(gòu),確保這些產(chǎn)品的安全性和有效性。FDA冷庫具有以下特點(diǎn)和要求:1.溫度控制:FDA冷庫要能精確地控制和監(jiān)測(cè)溫度,使儲(chǔ)存的產(chǎn)品保持在所需的穩(wěn)定溫度范圍內(nèi)。針對(duì)不同的藥品和食品,F(xiàn)DA可能有各異的溫度要求,冷庫需要滿足這些要求。2.濕度調(diào)控:FDA冷庫通常需要控制濕度,防止產(chǎn)品受潮或過于干燥。濕度控制設(shè)備應(yīng)配備精確的濕度傳感器和自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)。3.清潔度與衛(wèi)生:FDA冷庫必須擁有良好的清潔度和衛(wèi)生條件。這包括定期對(duì)冷庫內(nèi)部進(jìn)行清潔和消毒,以及配置高效的空氣過濾和循環(huán)系統(tǒng),以阻止污染物進(jìn)入冷庫。4.存儲(chǔ)設(shè)施:FDA冷庫應(yīng)提供合適的存儲(chǔ)設(shè)施,如貨架、托盤和容器等,以保障產(chǎn)品的安全和整潔。這些設(shè)施和設(shè)備應(yīng)便于清潔和消毒,同時(shí)符合FDA的規(guī)定。5.記錄與文件管理:FDA冷庫需要建立完備的記錄和文件管理系統(tǒng),用于記錄溫度、濕度數(shù)據(jù)以及存儲(chǔ)物品的進(jìn)出情況等。這些記錄和文件應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地保存,以備FDA審查。建造和管理FDA冷庫必須遵守美國相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。東莞醫(yī)藥冷庫維修