重要醫(yī)療衛(wèi)生場(chǎng)所根據(jù)《醫(yī)院潔凈手術(shù)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范征求意見(jiàn)稿》的要求,手術(shù)室的溫度和濕度必須控制在一定范圍內(nèi):即溫度為22…25℃;相對(duì)濕度45%RH...60%RH。適當(dāng)?shù)沫h(huán)境溫度和濕度對(duì)操作者和患者都非常重要。室溫超過(guò)28℃,濕度大于70%RH時(shí),容易出現(xiàn)悶熱、出汗、煩躁、乏力等反應(yīng),容易影響穩(wěn)定的情緒和敏捷思維,使操作者的技術(shù)水平無(wú)法得到很好的發(fā)揮。同時(shí),患者還會(huì)出現(xiàn)心率加快、出汗等癥狀,增加了手術(shù)難度。當(dāng)室溫低于20度時(shí),只穿手術(shù)衣的操作者會(huì)感到寒冷,容易影響手術(shù)的靈敏度和準(zhǔn)確性。性,尤其是手指的細(xì)微動(dòng)作能自動(dòng)出中英文PDF驗(yàn)證報(bào)告。中山冰箱溫濕度記錄儀服務(wù)熱線
醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)該系統(tǒng)是根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP法規(guī)),針對(duì)的醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)中環(huán)境溫濕度監(jiān)控管理系統(tǒng)。主要用于對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)報(bào)警。系統(tǒng)提供對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境溫濕度的嚴(yán)格監(jiān)測(cè)和管理,以多種形式的報(bào)警通知相應(yīng)人員,使倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)控達(dá)到無(wú)人或少人值守,為倉(cāng)儲(chǔ)的管理、使用和安全運(yùn)營(yíng)提供有力的保證。?相關(guān)法規(guī)要求第四條系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)測(cè)量范圍在0℃~40℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃;(二)測(cè)量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的允許誤差為±1.0℃;(三)相對(duì)濕度的允許誤差為±3%RH。第五條系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)地對(duì)藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測(cè)和記錄。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù),儲(chǔ)存過(guò)程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù),運(yùn)輸過(guò)程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí),系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。第六條當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度數(shù)據(jù)達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警,同時(shí)采取短信通訊等方式對(duì)不少于3名指定人員報(bào)警。南寧溫濕度記錄儀服務(wù)熱線CO2培養(yǎng)箱驗(yàn)證用什么記錄儀?
運(yùn)行確認(rèn)Operationalqualification設(shè)備基本功能確認(rèn)***驗(yàn)證設(shè)備基本功能已完成確認(rèn),日常使用功能正常,無(wú)異常。性能確認(rèn)Performanceconfirmation空載溫度分布確認(rèn)No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測(cè)試已完成確認(rèn),日常使用功能正常,無(wú)異常。Theno-負(fù)載溫度分布確認(rèn)是Yes確認(rèn)負(fù)載狀態(tài)下溫度分布是否發(fā)生偏移。開(kāi)門(mén)測(cè)試Dooropeningtest否No開(kāi)門(mén)測(cè)試已完成確認(rèn),結(jié)果為允許開(kāi)門(mén)時(shí)間較短,故日常采取人員快速取物后立即關(guān)門(mén)的措施,無(wú)需再確認(rèn)。保溫性能測(cè)試保溫性能測(cè)試已完成確認(rèn),日常使用中已安裝在線溫度監(jiān)控系統(tǒng),可保證斷電后及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常。是否發(fā)生偏移剛開(kāi)始不是在空載做的斷電測(cè)試這里直接改為,已完成保溫性能測(cè)試,
粒子和微生物監(jiān)測(cè)
潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)必須符合相應(yīng)的潔凈度要求,達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí),該區(qū)還應(yīng)當(dāng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情況。微生物主要包括病毒、立克次體、細(xì)菌、菌類(lèi)和原生蟲(chóng)類(lèi)等,但是,與潔凈室有關(guān)的主要是細(xì)菌和菌類(lèi)。因?yàn)榧?xì)菌不能單獨(dú)生存,所以,它一般都附著在塵粒上,因此,可以通過(guò)空調(diào)的初效、中效、((亞)高效過(guò)濾阻隔塵埃粒子,同時(shí),也能完成對(duì)細(xì)菌的阻隔。對(duì)無(wú)菌區(qū)來(lái)說(shuō),微生物檢測(cè)更重要,但是,直接檢測(cè)的周期長(zhǎng),所以,可以用粒子水平來(lái)間接衡量其具體的情況。也就是說(shuō),這兩方面的檢測(cè)可以為無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境的破壞度和衛(wèi)生狀況作評(píng)估,為產(chǎn)品的放行提供數(shù)據(jù)支持。 滿足FDA 21 CFR PART11 的記錄儀。
本設(shè)備是由青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司生產(chǎn)的HYC-390F型醫(yī)用冷藏箱,主要用于儲(chǔ)存條件在2℃~ 8℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。
證實(shí)在負(fù)載情況下,HYC-390F型醫(yī)用冷藏箱設(shè)定溫度為5°C時(shí),溫度能保持在2℃~ 8℃。
1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求(ebro溫度記錄儀)
2)將冷藏室腔體內(nèi)裝至滿載,裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過(guò)總?cè)萘康?0%;(如沒(méi)合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照?qǐng)D一所示放置溫度記錄儀,布置記錄儀探頭時(shí)需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。
3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min,待HYC-390F型醫(yī)用冷藏箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后,溫度記錄儀開(kāi)始測(cè)試,記錄至少72小時(shí)的溫度分布情況。
4)測(cè)試結(jié)束后,從溫度記錄儀打印出結(jié)果并附于此方案后作為附件。 溫濕度記錄儀主要用于哪些設(shè)備?韶關(guān)溫濕度記錄儀
車(chē)間溫濕度在線監(jiān)測(cè)哪家好?中山冰箱溫濕度記錄儀服務(wù)熱線
藥廠凈化車(chē)間的檢測(cè)
1.測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。
2.對(duì)恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行24~72小時(shí),每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘。
3.測(cè)試點(diǎn)距地面1~1.5m,交錯(cuò)布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米。
4.測(cè)點(diǎn)數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積≤50㎡,測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè),每增加20~50㎡,增加3~5個(gè)點(diǎn)。
5.測(cè)試儀器為無(wú)線溫濕度記錄儀,及其配套軟件。
6.90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi),則檢驗(yàn)為合格,方可投入使用。 中山冰箱溫濕度記錄儀服務(wù)熱線
深圳市佰時(shí)特科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在廣東省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**深圳市佰時(shí)特科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!