超低溫冰箱溫度記錄儀的應(yīng)用介紹超低溫冰箱溫度記錄儀,顧名思義,就是用來監(jiān)測超低溫冰箱溫度的數(shù)據(jù)采集記錄器。檢測范圍可達-200到+200度,測量精度比較高可達±0.2℃,是ebro專門針對低溫-86度應(yīng)用冰箱開發(fā)的一款實時溫度數(shù)據(jù)檢測記錄儀器,為實驗室,科研等單位超低溫冰箱存儲提供檢測服務(wù).ebro研發(fā)的超低溫冰箱溫度記錄儀使用高精度PT1000溫度傳感器,相對PT100來說更具有低自身溫漂性能,對測量精度更有把空力度,防止在測量過程中因自身電路熱反映導致溫度測量誤差.公司采用當前先進溫度采樣技術(shù),應(yīng)用高靈敏度全橋電路設(shè)計,真實可靠反映溫度變化曲線,將數(shù)據(jù)準備可靠的采集存儲在低溫溫度記錄儀內(nèi),利用專業(yè)的溫度分析軟件,將采集到的數(shù)據(jù)下載到電腦上用于客戶分析使用.恒溫恒濕箱驗證用什么記錄儀?廣西無線溫濕度記錄儀代理品牌
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產(chǎn)實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗證實施手冊》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗和監(jiān)測ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》佛山無線溫濕度記錄儀特點溫濕度記錄儀的采樣頻率是多少?
本設(shè)備是由青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司生產(chǎn)的DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱,主要用于儲存條件在-10℃~-25℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。
確認目的:證實在負載情況下,DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱設(shè)定溫度為-20°C時,溫度能保持在-25℃~ -15℃。
1)確認所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準且在有效期內(nèi)并符合使用要求(ebro溫度記錄儀)。
2)將冷藏室腔體內(nèi)裝至滿載,裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%;(如沒合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照圖一所示放置溫度記錄儀,布置記錄儀探頭時需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。
對滅菌器進行測試,滿負載溫度試驗應(yīng)符合以下要求:對于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器,平衡時間應(yīng)不超過15 s;對于容積更大的滅菌器,平衡時間應(yīng)不超過30 s。平衡時間結(jié)束時,在滅菌室參考測量點測得的溫度,標準測試包的幾何中心及包內(nèi)頂棉布層下面的位置測量所得的溫度都應(yīng)在滅菌溫度的范圍之內(nèi)。在維持時間,滅菌室參考測量點測得的溫度、測試包中任一測試點的溫度,以及根據(jù)滅菌室壓力計算所得的對應(yīng)飽和蒸汽溫度應(yīng)符合如下要求:——滅菌溫度范圍下限應(yīng)不低于滅菌溫度,上限應(yīng)不超過滅菌溫度+3 ℃;——同一時刻各點之間的差值應(yīng)不超過2 ℃。對于滅菌溫度分別為121 ℃,126 ℃和 134 ℃的滅菌器,維持時間應(yīng)分別不小于 15 min,10min 和 3 min。原料藥倉庫用什么監(jiān)測?
溫濕度記錄儀是農(nóng)業(yè)研究、食品、醫(yī)藥、化工、氣象、環(huán)保、電子、實驗室等領(lǐng)域?qū)Χ囗棜夂騾?shù),進行監(jiān)測記錄的儀器。該記錄儀是汲取國外同類產(chǎn)品優(yōu)點并結(jié)合我國特點自主設(shè)計,可對溫濕度及其它氣候參數(shù)進行記錄。采用高精度原裝進口一體式溫濕度數(shù)字式傳感器,將采樣數(shù)據(jù)保存在記錄儀存儲器內(nèi)。并可將采集記錄的數(shù)據(jù)傳送給計算機進行處理。記錄儀采用高能量鋰電池供電,可選配外部電源,體積小巧便于攜帶,整機功耗非常小。溫濕度記錄儀的使用場合:適用于食品藥品安全、科研生產(chǎn)、化工醫(yī)藥、暖通空調(diào)、冷藏儲運、氣象水文、造紙、環(huán)保、檔案館、實驗(測試)室、博物館、電力、煙等領(lǐng)域。溫濕度記錄儀的功能特點:1、超大藍色背光液晶屏實時顯示溫濕度的變化情況;超大容量存儲,可長期監(jiān)測并記錄溫濕度數(shù)據(jù);2、根據(jù)客戶要求自動保存溫濕度數(shù)據(jù)在記錄儀中,并可通過軟件下載并處理數(shù)據(jù);3、根據(jù)客戶要求任意設(shè)置溫濕度的報警上限和下限;4、實現(xiàn)溫濕度超限短信遠程報警功能,溫濕度超標時,可同時發(fā)短信給三個責任人;5、實現(xiàn)停電短信通知報警功能,停電時可同時發(fā)短信給三個責任人;6、使用內(nèi)置充電式鋰電池供電,電源平常是電給鋰電池充電,停電時使用鋰電池供電。罐體巴氏殺菌用什么記錄儀驗證?深圳ebro溫濕度記錄儀多少錢
溫濕度記錄儀的數(shù)據(jù)能存多少?廣西無線溫濕度記錄儀代理品牌
目的根據(jù)高活常溫庫不同季節(jié)的溫濕度設(shè)置模式(CAPA-NC2021047-02)和高活常溫庫(2號倉庫)增加貨架(變更CC2022032),對高活常溫庫(PWH301001C)夏季溫度分布進行驗證。
PQ
文件化證明基于批準的工藝方法和產(chǎn)品規(guī)格,系統(tǒng)和設(shè)備是持續(xù)有效的。例如,性能確認挑戰(zhàn)工藝裝載配置和設(shè)備循環(huán)以確保工藝和或裝載配置能夠生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品(或類似物料)或設(shè)備參數(shù)能夠滿足預(yù)期要求對于設(shè)施,性能確認證明可以達到生產(chǎn)操作所需的環(huán)境條件。
驗證偏差
對已經(jīng)批準的驗證方案執(zhí)行時出現(xiàn)偏離,或針對方案測試結(jié)果不能符合測試或方案的可接受標準。 廣西無線溫濕度記錄儀代理品牌
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