珠海冰箱溫濕度記錄儀品牌排行

廠房設(shè)施的驗(yàn)證

藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或?qū)⑦@種可能性降至更低，必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風(fēng)、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。

1、溫濕度環(huán)境驗(yàn)證

2.  空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證

3、氣體系統(tǒng)驗(yàn)證

4、水系統(tǒng)驗(yàn)證 監(jiān)測全廠溫濕度、壓差、CO2濃度等等。珠海冰箱溫濕度記錄儀品牌排行

一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內(nèi)布點(diǎn)1.十五個監(jiān)測點(diǎn)布點(diǎn)方法：大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層，每層中心點(diǎn)和四角各放置一個溫度檢測儀，將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。參考資料：GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)2.九個監(jiān)測布點(diǎn)方法：壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設(shè)定3個點(diǎn)，各層按對角線布點(diǎn)。將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。參考資料：GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價(jià)要求3.六個監(jiān)測布點(diǎn)方法：壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設(shè)定1個溫度檢測儀，滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測儀，壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個溫度檢測儀，再任選3個位置作為溫度參考點(diǎn)。參考資料：ISO158834.以上布點(diǎn)方法應(yīng)至少有一個監(jiān)測點(diǎn)在滅菌包內(nèi)南寧陰涼庫溫濕度記錄儀代理品牌醫(yī)藥行業(yè)主要用哪些品牌的記錄儀？

一般情況下，恒溫倉庫的溫度規(guī)定為22℃±5℃，濕度規(guī)定為30%-70%，但細(xì)分可分為如下：

（1）高溫庫（恒溫庫）溫度標(biāo)準(zhǔn)：5～15℃，適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等；

（2）中溫庫（冷藏庫）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-5～5℃，適合存放凍結(jié)后食品的冷藏；

（3）低溫庫（冷凍庫）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-25～-18℃，適合存放豬牛羊肉、魚、禽肉；

（4）chao低溫庫（深冷庫）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-60～-45℃，適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍；

（5）速凍庫（急凍庫）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-40～-35℃，適合存放金槍魚、三文魚；

（6）氣調(diào)庫溫度標(biāo)準(zhǔn)：-2～5℃，適合存放水果、蔬菜等。

無線溫度、濕度、壓力記錄儀

無線記錄儀廣泛應(yīng)用于生物制藥、食品、計(jì)量、檢測等行業(yè)，可方便快捷的布置探頭，檢測點(diǎn)位置不受物理束縛。此無線記錄儀包括溫度、溫濕度、壓力及數(shù)據(jù)讀取器和應(yīng)用軟件。滿足JJF (蘇)96-2010 蒸汽滅菌器溫度、壓力校準(zhǔn)規(guī)范、GB/T 30690小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價(jià)要求等技術(shù)要求。

性能特征：

?高準(zhǔn)確度，低功耗

?抗高壓防水設(shè)計(jì)

?可設(shè)置采樣速率、開始、延遲及停止功能

?維護(hù)簡便，用戶可自行更換電池和校準(zhǔn) 液氮罐在線監(jiān)測用什么設(shè)備？

EN285-2006：8.性能要求1.在滅菌維持期，腔體和負(fù)載溫度應(yīng)在滅菌溫度0/+3度范圍內(nèi)。2.滅菌溫度分別為121度、126度和134度的滅菌器，維持時(shí)間應(yīng)分別不小于15min,10min和3min3.在滅菌維持期，腔內(nèi)溫度參考點(diǎn)，包內(nèi)任意點(diǎn)溫度或根據(jù)腔內(nèi)壓力計(jì)算的飽和蒸汽溫度，應(yīng)滿足：在滅菌溫度范圍內(nèi)、任意兩點(diǎn)間溫差不超過2度.

為什么要驗(yàn)證：主要目的就是確認(rèn)溫度和維持時(shí)間的準(zhǔn)確。

1、清洗消毒機(jī)及滅菌器自帶的溫度傳感器長期使用的偏差；

2、設(shè)備安裝、維修后需要確認(rèn)溫度、壓力、時(shí)間準(zhǔn)確；

3、消毒、滅菌的裝載方式是否有利于蒸汽的穿透；

4、硬質(zhì)容器初次使用的滅菌參數(shù)是否可以滿足滅菌要求；

5、超大超重包內(nèi)部的滅菌參數(shù)是否可以滿足滅菌要求； 溫濕度驗(yàn)證選哪家的記錄儀可靠？廣州冷庫溫濕度記錄儀選型

無線溫濕度記錄儀多久換一次電池？珠海冰箱溫濕度記錄儀品牌排行

標(biāo)準(zhǔn)測試包注1：測試包用于測試當(dāng)前測試周期參數(shù)達(dá)到設(shè)定值時(shí)，蒸汽能快速均勻穿透測試包。注2：用于BD測試、小負(fù)載測試、空氣探測器測試、織物干燥效果測試，并可以與其他材料一起組成滿負(fù)載。

D.1.1 標(biāo)準(zhǔn)測試包可以反復(fù)使用，當(dāng)滿足D.1.3和D.1.4要求時(shí)，還可以用于連續(xù)檢測。還應(yīng)考慮影環(huán)境因素的清潔時(shí)間間隔的以及清潔方法。

D.1.2 標(biāo)準(zhǔn)測試包應(yīng)由漂白純棉布單組成。尺寸大約為900 mm×1 200 mm，經(jīng)紗應(yīng)為（30±6）支紗/ cm，緯線應(yīng)為（27±5）支紗/cm，每平方米的重量應(yīng)為（185±5） g，無折邊。

D.1.3 無論新的或臟的棉布單，都應(yīng)進(jìn)行清洗，并應(yīng)避免加任何織物清洗劑。注：織物清洗劑會影響織物的性質(zhì)，并可能含有會導(dǎo)致產(chǎn)生非冷凝氣體的揮發(fā)物。

D.1.4 棉布單應(yīng)該進(jìn)行干燥，然后放置到溫度為20 ℃～30 ℃、相對濕度為40％～60％的環(huán)境中進(jìn)行干燥穩(wěn)定后才能使用。

D.1.5 布單應(yīng)疊成大約220 mm×300 mm，用手壓好之后，摞成高度大約250 mm。標(biāo)準(zhǔn)測試包應(yīng)采用相似的包布進(jìn)行包裹，并用寬度不超過25 mm的膠帶進(jìn)行緊固。標(biāo)準(zhǔn)測試包的總重量應(yīng)為7 kg±0.14 kg （大約需要30張布單）。 珠海冰箱溫濕度記錄儀品牌排行

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