相對壓差監(jiān)測
2010版GMP規(guī)定，不同潔凈度等級的潔凈區(qū)之間和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區(qū)域應與相鄰的室(區(qū))保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(qū)(操作間)之間，應保持適當的壓差梯度。目前，常用的壓差表量程在0~60Pa之間，負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產過程中，應對儀器，儀表本身的校驗或校正情況加強監(jiān)督和管理，因為壓差可以增加異常報警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開門)造成的報警，可以適當增加報警延時裝置，具體的延時時間可以根據不同人員的開門、進入或物料轉運、關門所需時間驗證得出。 溫濕度記錄儀的測量范圍是多少？湖南無線溫濕度記錄儀品牌排行
溫濕度記錄儀在運輸行業(yè)的應用在長途或遠洋運輸過程中，倉庫內的溫濕度過高或過低都會直接或間接影響運輸貨物的質量，尤其是運輸在運送冷凍和冷藏食品時尤為重要。承運人與托運人經常因運輸貨物質量的變化而對承運人的責任產生爭議。為防止此類糾紛，只要在運輸前將電子溫濕度記錄儀放入倉庫并開啟記錄，貨物到達目的地后，在運輸過程中讀取倉庫的溫濕度值，而上位機軟件會自動生成JPG、TXT、Excel三種圖形形式，結果一目了然，當然責任也清楚。電子溫濕度記錄儀簡化了您的工作，不受太多人為因素的干擾，客觀真實地反映了記錄過程。在一定程度上，這也是化解這一爭議的有力證據。湖南溫濕度記錄儀哪家好滅菌器驗證用什么記錄儀？
標準測試包注1：測試包用于測試當前測試周期參數達到設定值時，蒸汽能快速均勻穿透測試包。注2：用于BD測試、小負載測試、空氣探測器測試、織物干燥效果測試，并可以與其他材料一起組成滿負載。
D.1.1 標準測試包可以反復使用，當滿足D.1.3和D.1.4要求時，還可以用于連續(xù)檢測。還應考慮影環(huán)境因素的清潔時間間隔的以及清潔方法。
D.1.2 標準測試包應由漂白純棉布單組成。尺寸大約為900 mm×1 200 mm，經紗應為（30±6）支紗/ cm，緯線應為（27±5）支紗/cm，每平方米的重量應為（185±5） g，無折邊。
D.1.3 無論新的或臟的棉布單，都應進行清洗，并應避免加任何織物清洗劑。注：織物清洗劑會影響織物的性質，并可能含有會導致產生非冷凝氣體的揮發(fā)物。
D.1.4 棉布單應該進行干燥，然后放置到溫度為20 ℃～30 ℃、相對濕度為40％～60％的環(huán)境中進行干燥穩(wěn)定后才能使用。
D.1.5 布單應疊成大約220 mm×300 mm，用手壓好之后，摞成高度大約250 mm。標準測試包應采用相似的包布進行包裹，并用寬度不超過25 mm的膠帶進行緊固。標準測試包的總重量應為7 kg±0.14 kg （大約需要30張布單）。
本設備是由青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司生產的DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱，主要用于儲存條件在-10℃~-25℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。
確認目的：證實在負載情況下，DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱設定溫度為-20°C時，溫度能保持在-25℃~ -15℃。
1)確認所使用的溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求（ebro溫度記錄儀）。
2)將冷藏室腔體內裝至滿載，裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總容量的80%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照圖一所示放置溫度記錄儀，布置記錄儀探頭時需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。 無線溫濕度記錄儀信號好不好被其他信號干擾？
本設備是由POL-EKO公司生產的KKS型恒溫培養(yǎng)箱，主要用于儲存條件在5℃~ 65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。
證實在負載情況下，恒溫培養(yǎng)箱設定溫度為22.5°C/32.5°C時，溫度能分別保持在20℃～25℃/30℃～35℃范圍內。
1)確認所使用的溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將測試儀器的基本信息在附錄3。
2)將恒溫培養(yǎng)箱腔體內裝至滿載，裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總容量的80%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照圖一所示放置溫度記錄儀。
3)將溫度記錄儀的記錄頻率設置為5min，待恒溫培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達到操作溫度后，溫度記錄儀開始測試，記錄至少72小時的數據情況。 潔凈室一般用什么牌子的記錄儀？佛山滅菌柜溫濕度記錄儀代理品牌
潔凈廠房用什么記錄儀監(jiān)測？湖南無線溫濕度記錄儀品牌排行
EN285-2006：8.性能要求1.在滅菌維持期，腔體和負載溫度應在滅菌溫度0/+3度范圍內。2.滅菌溫度分別為121度、126度和134度的滅菌器，維持時間應分別不小于15min,10min和3min3.在滅菌維持期，腔內溫度參考點，包內任意點溫度或根據腔內壓力計算的飽和蒸汽溫度，應滿足：在滅菌溫度范圍內、任意兩點間溫差不超過2度.
為什么要驗證：主要目的就是確認溫度和維持時間的準確。
1、清洗消毒機及滅菌器自帶的溫度傳感器長期使用的偏差；
2、設備安裝、維修后需要確認溫度、壓力、時間準確；
3、消毒、滅菌的裝載方式是否有利于蒸汽的穿透；
4、硬質容器初次使用的滅菌參數是否可以滿足滅菌要求；
5、超大超重包內部的滅菌參數是否可以滿足滅菌要求； 湖南無線溫濕度記錄儀品牌排行
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