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來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-26

HSPC系列產(chǎn)品二:HSPC-50A醫(yī)療器械磷脂1中文名稱:氫化大豆磷脂酰膽堿2商品名:HSPC-50A3化學(xué)名稱:HSPC(Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine)4分子式:C42H84NO8P5生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司6CAS號:92128-87-57EINECS號:295-786-78級別:化妝品、醫(yī)療器械、藥用輔料9執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10用途:乳化劑11純度:≥50.0%(各項(xiàng)指標(biāo)詳見COA)12分子量:762.0913保存條件:遮光、密封、冷凍運(yùn)輸及保存14注意事項(xiàng):避免接觸強(qiáng)酸或強(qiáng)堿介質(zhì)。注射級輔料大豆卵磷脂實(shí)驗(yàn)室發(fā)文章。卵磷脂廠家電話

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選購大豆卵磷脂產(chǎn)品時(shí)應(yīng)參考以下標(biāo)準(zhǔn):

1、選擇濃度高的卵磷脂:市面上大豆卵磷脂產(chǎn)品主要為膠囊和顆粒,其中以膠囊為主。膠囊濃度較低,卵磷脂含量較低為60%左右,主有效成分磷脂酰膽堿(PC)含量在15.7%左右。顆粒濃度較高,卵磷脂含量較低為97%左右,主有效成分磷脂酰膽堿(PC)含量在24%左右。大豆卵磷脂顆粒的濃度是軟膠囊的1.617倍。市場上常見的100克的大豆卵磷脂軟膠囊價(jià)格在80元左右,而225克的大豆卵磷脂顆粒產(chǎn)品價(jià)格在100元左右,經(jīng)過計(jì)算,如果同樣含量的卵磷脂,軟膠囊的價(jià)格要高出顆粒2.906倍。因此在性價(jià)比上,大豆卵磷脂遠(yuǎn)好于軟膠囊。 卵磷脂廠家電話注射級輔料蛋黃卵磷脂進(jìn)口PC98T;

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精制蛋黃卵磷脂的生產(chǎn)工藝多種多樣,尤其近幾年新興的工藝增加了精制蛋黃卵磷脂的提取率,但是,廣使用和實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用性的還是有機(jī)溶劑萃取法。不過,溶劑萃取法適合粗提,但是在溶劑萃取法的基礎(chǔ)上加入一些新技術(shù)輔助,如微波輔助、超聲波輔助等輔助萃取磷脂,可提高溶劑提取的效率。另外一種重要的提純分離方式,柱層析法,該法雖然可得到含量在90%左右的高純度磷脂酰膽堿,但是柱層析法分離周期長,負(fù)載量低,而且要用到許多有一定毒性的有機(jī)溶劑,產(chǎn)品中易有溶劑殘留都是這種方法的缺點(diǎn)。近幾年的熱門方法—超臨界二氧化碳法,提純蛋黃卵磷脂的萃取率可高達(dá)89.2%,雖然超臨界萃取技術(shù)需要條件較高,但是因其簡單高xiao、無毒無害等完全符合當(dāng)前綠色環(huán)保技術(shù)的發(fā)展趨勢,也是蛋黃卵磷脂生產(chǎn)的一個(gè)發(fā)展方向。

氫化大豆磷脂基本信息|中文名稱:氫化大豆磷脂酰膽堿別名:氫化大豆磷脂,大豆氫化卵磷脂,氫化卵磷脂(大豆)|英文名稱:Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine|化學(xué)名稱:HSPC|CAS:92128-87-5|EINECS登錄號:295-786-7|級別:藥用注射級|備案登記號:已登記|DMF備案號:027072|性狀:本品為白色粉末,無臭??扇苡谡和?、熱yi醇,不溶于水。|含量:≥90.0%(各項(xiàng)指標(biāo)詳見COA)|分子量(約值):762.09|相變溫度:50℃

氫化大豆磷脂在脂質(zhì)體中的應(yīng)用作為一種半合成磷脂,達(dá)到一定純度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂質(zhì)體等特殊制劑,物美價(jià)廉。阿霉素脂質(zhì)體DOXIL、兩性霉素脂質(zhì)體AmBisome等都是以HSPC為基礎(chǔ)膜材。1、兩性霉素B脂質(zhì)體注射液(Ambisome,1990)適應(yīng)癥:嚴(yán)重的深度真jun感ran。HSPC用法:與磷脂和藥物一起溶于適當(dāng)有機(jī)溶劑,55℃水浴旋蒸、抽真空制薄膜。2、多柔比星脂質(zhì)體注射液(Doxil,1995)適應(yīng)癥:晚期卵巢ai、多發(fā)性骨髓ai以及HIV并發(fā)的卡波西肉liu。HSPC用法:與磷脂一起溶于適當(dāng)有機(jī)溶劑,在55℃水浴并快速攪拌條件下緩慢勻速注入含多柔比星的水溶液,形成均勻初乳。 注射級輔料蛋黃卵磷脂大批量穩(wěn)定;

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艾偉拓的這款蛋黃卵磷脂PC-98T,是一款PatentNo.3844508生產(chǎn)的天然蛋黃卵磷脂PC-98T,作為**乳化劑得到不少應(yīng)用。為什么制備前列地爾脂微球必須使用PC-98T?前列地爾是當(dāng)今國際上公認(rèn)的新一代廣譜內(nèi)源**物,臨床用于多種疾病的**或輔助用藥,我國每年的前列地爾制劑銷售額達(dá)20億。前列地爾也叫前列腺素E1,水溶性差,不耐熱,對血管有強(qiáng)烈刺激性。前列地爾脂肪乳可以克服粉針劑藥物利用度低,副作用大的缺陷。然而,由于前列地爾特殊的理化性質(zhì),普通的脂肪乳載藥量低,熱壓滅菌過程中藥物會(huì)轉(zhuǎn)化為前列腺素A。PC-98T是日本丘比株式會(huì)社專為前列地爾而研制出的一款乳化劑,是磷脂酰膽堿含量不少于98%的純白色粉末狀高純度蛋黃卵磷脂,也是我國有注冊批文的純度*高的蛋黃卵磷脂。PC-98T可使前列地爾穩(wěn)定的包裹在脂微球的磷脂膜上,減少游離藥物,從而使熱壓滅菌過程對藥物的破壞降低。1988年上市的世界首ge前列地爾脂微球“Liple”,也是“凱時(shí)”的原研制劑,即是以PC-98T為乳化劑。目前我國市場上的前列地爾注射液(前列地爾脂微球)所使用的蛋黃卵磷脂絕大多數(shù)為PC-98T。注射級輔料蛋黃卵磷脂PL100M;云南卵磷脂服務(wù)電話

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