江蘇pcr實驗室施工方案

標準的目的是不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的設備有著統(tǒng)一的接口，即所謂的PMS過程管理系統(tǒng)接口。這一PMS過程管理系統(tǒng)接口可以通過網(wǎng)絡服務器或者經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)的安全連接來登錄、訪問。這樣一來，同一實驗室的工作者就可以在不同的計算機上通過登錄訪問網(wǎng)絡，登錄的計算機可以是在同一大樓內(nèi)的不同計算機，也可以是另一個地區(qū)的任一計算機，登錄后可以任意訪問一臺儀器設備，進行過程參數(shù)的輸入，同時接收設備數(shù)據(jù)。在自動化控制環(huán)境中，還可以對整個檢測過程或文件錄入過程進行遠程遙控或監(jiān)控。裝有腐蝕性液體容器的儲存位置應當盡可能低，并加墊收集盤，以防傾灑引起安全事故。江蘇pcr實驗室施工方案

國家新版GMP標準的特點：根據(jù)國家新版GMP標準，在實驗室設計時要強化2個特點，分別是：軟件方面的要求、硬件方面的要求。 特點1：強化軟件方面的要求。體現(xiàn)在3點上，第1點是強化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設;第2點是強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點是細化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點2：強化硬件方面的要求。也體現(xiàn)在3點上，第1點是調(diào)整了無菌制劑的潔凈度要求，且增加了對設備設施的要求;第2點是對設備的設計與安裝、維護與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點是對實驗室內(nèi)設施按生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)分別提出設計、布局要求。上海實驗室裝修改造設計實驗室裝修設計市場在國內(nèi)目前仍處于發(fā)展中狀態(tài)。

實驗室裝修設計市場在國內(nèi)目前仍處于發(fā)展中狀態(tài)，即使是上海，目前也是在艱難的摸索階段，因此實驗室裝修市場魚龍混雜、亂收費的現(xiàn)象比比皆是。作為實驗方在選擇設計裝修公司時應擦亮眼睛，摸清實驗室建設公司的專業(yè)能力和價格是否合理。實驗室類型：生物安全實驗室、食品理化實驗室、GMP實驗室、恒溫恒濕實驗室、醫(yī)療醫(yī)院實驗室等。根據(jù)實驗室潔凈等級、通風要求等要素，實驗室裝修價格也有所不同。至于實驗室設計費用，一般出入不會太大，作為實驗室裝修設計一體承包品牌，則是免設計費用的。

安全性和功能性的理念。售后服務質(zhì)量好的實驗室設計應當遵循安全和功能性的理念，在這個理念的基礎上對實驗室進行設計。所以制定優(yōu)良的實驗室設計，需要根據(jù)檢驗項目的不同和危險的不同，按照相應的由低到高等順序進行排列，對于一些易燃易爆有毒強生強堿或高壓裝置的存儲區(qū)域應當設置在高危險地帶，要遠離辦公區(qū)。另外實驗室設計需要根據(jù)項目的不同，對檢驗的設備進行分類，使其滿足不同的功能性需求，尤其是對于一些特殊的區(qū)域，需要使其具備特定的功能。作為實驗室裝修設計一體承包品牌，則是免設計費用的。

氣瓶室應設置在人少走動的陰涼角落，如同時存在易燃氣體和非易燃氣體，兩者應分開存放，并保持氣體存放室有良好通風。易燃氣體存放室應設置在外墻位置并設置排爆口；廢液存放室應設置在陰涼角落，無機廢液和有機廢液需要分開存放，含氯有機廢液和非含氯有機廢液也需要分開存放，同時保持廢液存放室良好的通風；洗滌室應設置在具有良好排水功能的區(qū)域，但不宜與高溫室相鄰或其他有強電磁輻射的區(qū)域相鄰；對于采用單通道設計的實驗室，精密儀器分析室應設置在陰面，防止陽光直射；對于采用雙通道形式設置的實驗室，精密儀器室宜集中設置于兩通道之間。實驗工作中碰到疑問及時請教該實驗室或儀器設備責任人，不得盲目操作。寧波恒溫實驗室裝修設計咨詢

所有化學藥品的容器都要貼上清晰標簽，以標明內(nèi)容及其潛在危險。江蘇pcr實驗室施工方案

內(nèi)部監(jiān)督的問題與風險：監(jiān)督工作在個別實驗室未發(fā)揮應有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領域。體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計劃，不重視日常監(jiān)督，對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施，或?qū)嵤┘m正措施后未進行效果驗證。一些實驗室未建立和實施對在用標準進行不間斷和定期清理檢查的標準查新制度，檢驗中仍然使用過期作廢標準。有相當一部分實驗室未做標準變更確認，未及時到資質(zhì)認定管理部門辦理標準變更手續(xù)。江蘇pcr實驗室施工方案