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4.2.2潔凈廠房的平面和空間設(shè)計應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級要求。潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房應(yīng)分區(qū)布置,并應(yīng)與生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施進行綜合協(xié)調(diào)。4.2.3潔凈廠房內(nèi)應(yīng)少設(shè)隔間,但在下列情況下應(yīng)進行分隔:1按生產(chǎn)的火災(zāi)危險性分類,甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間,或有防火分隔要求者。2按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝需要有分隔要求時。3生產(chǎn)聯(lián)系少,并經(jīng)常不同時使用的兩個生產(chǎn)區(qū)段之間。4.2.4在滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級要求的條件下,潔凈廠房內(nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施的布置,應(yīng)優(yōu)先考慮凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求。固定技術(shù)設(shè)施包括送風口、照明器、回風口、各種管線等。溫濕度控制是維持潔凈室環(huán)境穩(wěn)定的重要因素之一。廣東消毒液凈化車間環(huán)境檢測技術(shù)好
潔凈室檢測標準是指對潔凈室進行檢測和評估時所遵循的一系列標準和規(guī)范。以下是一些常見的潔凈室檢測標準:ISO14644系列標準:這是國際標準化組織(ISO)制定的一系列標準,用于評估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標準,定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制。GMP(GoodManufacturingPractice):這是一種制藥行業(yè)常用的質(zhì)量管理體系,包括對潔凈室的設(shè)計、操作和維護等方面的要求。USP(UnitedStatesPharmacopeia):這是美國藥典,其中包含了對潔凈室的要求和測試方法。EUGMP(EuropeanUnionGoodManufacturingPractice):這是歐盟制藥行業(yè)的質(zhì)量管理體系,對潔凈室的要求和測試方法與GMP類似。FDA(FoodandDrugAdministration):這是美國食品藥品監(jiān)督管理局,對潔凈室的要求和測試方法進行監(jiān)管。IEST(InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology):這是一個專門研究潔凈技術(shù)的組織,制定了一些潔凈室測試和評估的標準。以上是一些常見的潔凈室檢測標準,具體的標準要根據(jù)潔凈室的應(yīng)用領(lǐng)域和要求來確定。廣東消毒液凈化車間環(huán)境檢測技術(shù)好潔凈室內(nèi)的照明設(shè)備需定期清潔,避免成為污染源。
3.壓差檢測:潔凈室與外界環(huán)境的壓差是保持潔凈室內(nèi)潔凈度的重要因素。壓差檢測通過對潔凈室各區(qū)域的壓差進行測量,確保潔凈室內(nèi)部與外部環(huán)境的壓差符合規(guī)定要求,從而防止外部污染物進入潔凈室。4.氣流速度檢測:潔凈室內(nèi)的氣流速度對于維持潔凈度至關(guān)重要。氣流速度過快可能導(dǎo)致塵埃粒子飛揚,而氣流速度過慢則可能導(dǎo)致塵埃粒子沉積。因此,氣流速度檢測是評估潔凈室氣流組織情況的重要手段。5.表面潔凈度檢測:潔凈室內(nèi)的各種表面,如墻壁、地面、設(shè)備外殼等,也是塵埃粒子容易沉積的地方。表面潔凈度檢測通過對這些表面的塵埃粒子數(shù)量進行檢測,評估潔凈室內(nèi)部表面的潔凈情況。
潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此,測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。噪音水平檢測有助于評估潔凈室內(nèi)的工作環(huán)境舒適度。
1工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)只布置必要的工藝設(shè)備,以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。2在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,對空氣潔凈度要求嚴格的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。3潔凈室內(nèi)對空氣潔凈度要求嚴格的工序應(yīng)布置在上風側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風口位置。4應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。5不同空氣潔凈度等級房間之間聯(lián)系頻繁時,宜設(shè)有防止污染的措施,如氣閘室、傳遞窗等。6應(yīng)設(shè)置單獨的物料入口,物料傳遞路線應(yīng)極短,物料進人潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進行清潔處理。潔凈室檢測不僅是當前生產(chǎn)的需要,也是對未來產(chǎn)品質(zhì)量的投資。實驗室檢測方便客戶
空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的,而這種級別又是用操作時間空氣的計數(shù)含塵濃度來表示。廣東消毒液凈化車間環(huán)境檢測技術(shù)好
B.3.3.3.2離散粒子計數(shù)器(DPC)測量使用離散粒子計數(shù)器測量大粒子的方法與B.1中的空氣懸浮粒子計數(shù)方法基本相同,不同點只有一處,由于只需要大粒子的計數(shù)數(shù)據(jù),因此對1μm以下粒子的儀器靈敏度無要求。注意離散粒子計數(shù)器的樣本需是直接采自采樣點的空氣;計數(shù)器采樣管的長度不得超過1m;離散粒子計數(shù)器的采樣流量至少0.00047m/s。單向流潔凈室中,計數(shù)器采樣口的尺寸應(yīng)適應(yīng)等動力采樣。在非單向流區(qū)域,離散粒子計數(shù)器的采樣口應(yīng)朝上,采樣口直徑應(yīng)不小于30mm。設(shè)定計數(shù)器的粒徑范圍,使其只測量大粒子。為了保證所測粒子的濃度不大于出現(xiàn)重疊誤差的濃度,應(yīng)保留一個低于5μm(見GB/T25915.1-2010中表1)的粒徑檔。將這個小于5μm粒徑檔的濃度數(shù)據(jù)加到大粒徑數(shù)據(jù)中,濃度之和不應(yīng)超過所用粒子計數(shù)器比較大濃度建議值的50%。廣東消毒液凈化車間環(huán)境檢測技術(shù)好