1、潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設(shè)備
原則是選材重要,日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規(guī)范,潔凈室的所有表面都應(yīng)光滑和不透氣,并且不產(chǎn)生自身的污染,即不產(chǎn)生灰塵,或掉屑,耐腐蝕,易于清潔,否則會提供微生物繁殖的場所,表面應(yīng)堅固耐用,不能開裂,破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇,有昂貴的達加德鑲板,玻璃等,比較好的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求進行定期清潔和消毒,頻次可以是每次操作使用后,每天進行多次,每天,每幾天,每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒、墻面每周、空間每月,根據(jù)潔凈室等級和設(shè)定的標準規(guī)范進行嚴格清潔和消毒操作,并做好記錄。
2、潔凈室內(nèi)空氣的控制
總的來說要選擇合適的潔凈室設(shè)計,定期維護保養(yǎng),做好日常監(jiān)測。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監(jiān)測,空間內(nèi)的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內(nèi)一定體積的空氣,氣流通過灌裝特定培養(yǎng)基的接觸皿,接觸皿會捕獲微生物,后將皿放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)計數(shù)菌落數(shù)量,計算出空間內(nèi)的微生物數(shù)量。層流層的微生物也需要檢測,用對應(yīng)的層流層浮游菌采樣儀,工作原理跟空間采樣類似,只是采樣點要放到層流層中。 潔凈室環(huán)境驗證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括:粒子、浮游菌、沉降菌、表面樣、溫濕度)。湖南排風柜檢測哪家好
室內(nèi)靜壓差的測試1、儀器設(shè)備及環(huán)境測量儀器傾斜微壓計、數(shù)字微壓計等。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計溫度下。2、抽樣對有設(shè)計要求的各個相鄰區(qū)域?qū)嵤z測。3、靜壓差檢測結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定。(1)相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)不小于5Pa。(2)潔凈室與室外靜壓差應(yīng)大于10Pa。(3)潔凈度高于100級的單向流層流潔凈室在開門狀態(tài)下在出入口處的室內(nèi)側(cè)0.6m處不應(yīng)測出超過室內(nèi)級別上限的濃度。4、操作過程及判定(1)將所有的門關(guān)閉,將測定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內(nèi)在離壁面不遠處,垂直于氣流方向設(shè)置周圍無阻擋氣流擾動**小。(2)靜壓差的測定應(yīng)從平面上**里面的房間,通常也就是潔凈度級別比較高的房間,與其緊鄰的房間之間的壓差測起依次向外測定,直至測得**靠外的潔凈室與周圍附屬環(huán)境之間、與室外環(huán)境之間的壓差。(3)對于潔凈度高于5級的單向流層流潔凈室,還應(yīng)測定在門開啟狀態(tài)下離門口0.6m處的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù)。電子廠房環(huán)境檢測哪家好非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級不應(yīng)大于65dB(A)。
潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時應(yīng)注意的問題①靜態(tài)測試時室內(nèi)的測試人員不得多于2人測試報告中應(yīng)標明測試時所采用的狀態(tài);②對于單向流測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始;③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定。視儀器本身特點、使用頻率、使用環(huán)境等決定;④每個采樣點可按所計算確定的**小采樣量采樣空氣。但一般根據(jù)所使用的粒子計數(shù)器的采樣量及時間設(shè)定通常實際采樣都可能高于**小采樣量。⑤測定時,進入潔凈室的人員要穿潔凈服有風淋室要經(jīng)過風淋室,在室內(nèi)盡量處于下風處并靜止少動。
溫濕度潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。較早檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)不小于5Pa。
亂流型氣流:孔板頂送和密集散流器頂送的特點與前述相同:側(cè)送的優(yōu)點易于管道布置,無需技術(shù)夾層,造價低,有利于舊廠房改造,缺點是工作區(qū)風速較大,下風側(cè)比上風側(cè)含塵濃度高;高效過濾器風口頂送具有系統(tǒng)簡單、高效過濾器后無管道、潔凈氣流直接送達工作區(qū)等優(yōu)點,但潔凈氣流擴散緩慢,工作區(qū)氣流較均勻;不過當均勻地布置多個風口或采用帶擴散板地高效過濾器風口時,也可使得工作區(qū)氣流較均勻;但在系統(tǒng)非連續(xù)運行地情況下,擴散板易積塵??諔B(tài)設(shè)施齊全的潔凈室所有管線接通并運行但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及生產(chǎn)人員。湖北口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測哪家好
空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。湖南排風柜檢測哪家好
潔凈室(Clean Room),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗潔凈室質(zhì)量的標準,該標準根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標準和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標準,一些凈化工程公司,在通行標準之外,還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標準的凈化指標,凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠超國際品牌。湖南排風柜檢測哪家好
上海蔚亞科技發(fā)展有限公司正式組建于2016-01-06,將通過提供以潔凈室/無塵室檢測驗證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。是具有一定實力的安全、防護企業(yè)之一,主要提供潔凈室/無塵室檢測驗證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。同時,企業(yè)針對用戶,在潔凈室/無塵室檢測驗證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試等幾大領(lǐng)域,提供更多、更豐富的安全、防護產(chǎn)品,進一步為全國更多單位和企業(yè)提供更具針對性的安全、防護服務(wù)。上海蔚亞科技發(fā)展有限公司業(yè)務(wù)范圍涉及1、風速測試; 2、風量及換氣次數(shù)測試; 3、靜壓差測試; 4、高效過濾器檢漏測試; 5、潔凈度測試; 6、自凈時間測試; 7、溫度測試; 8、相對濕度測試; 9、照度測試; 10、噪音測試; 11、氣流流形測試; 等多個環(huán)節(jié),在國內(nèi)安全、防護行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢。在潔凈室/無塵室檢測驗證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試等領(lǐng)域完成了眾多可靠項目。