IVD數(shù)字ELISA檢測(cè)用時(shí)

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室常見問題：ELISA使用繁瑣、用時(shí)長(zhǎng)、樣本用量大、使用不夠靈活。使用方法比較繁多，用時(shí)長(zhǎng)，每次檢測(cè)可能要花幾個(gè)小時(shí)，經(jīng)常半天就測(cè)試了一輪工藝；如果要根據(jù)結(jié)果來改善，就得再花上半天、一天；使用和實(shí)驗(yàn)安排不夠靈活。ELISA試劑盒每次購(gòu)買和使用，大多都要以整版方式進(jìn)行，不夠靈活。 芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，微量樣本可同時(shí)測(cè)2-4個(gè)指標(biāo)；！IVD數(shù)字ELISA檢測(cè)用時(shí)

自動(dòng)化檢測(cè)與數(shù)據(jù)算法的深度融合：芯棄疾芯片搭載四參數(shù)Logistic曲線擬合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）與二次回歸算法（y=a+bx+cx2），確保熒光信號(hào)與濃度的高度線性關(guān)聯(lián)（r2≥0.999）。以IL-6檢測(cè)為例，自動(dòng)版設(shè)備通過AI驅(qū)動(dòng)圖像分析（CNN網(wǎng)絡(luò)），識(shí)別磁珠熒光強(qiáng)度（CV<3%），比較低檢測(cè)限達(dá)0.5pg/mL，較手動(dòng)操作靈敏度提升2倍。在質(zhì)量控制中，芯片內(nèi)置內(nèi)參校準(zhǔn)通道（如β-actin），自動(dòng)校正批次間差異，使檢測(cè)重復(fù)性（CV<5%）達(dá)到ISO15189標(biāo)準(zhǔn)。此外，數(shù)據(jù)平臺(tái)支持云端存儲(chǔ)與多中心結(jié)果比對(duì)，為大規(guī)模流行病學(xué)研究（如10萬(wàn)人隊(duì)列）提供標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)支持。IVD數(shù)字ELISA檢測(cè)用時(shí)芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，超敏檢測(cè)，理論可達(dá)飛克級(jí)；

低豐度神經(jīng)因子檢測(cè)：芯棄疾芯片的臨床獨(dú)特價(jià)值，針對(duì)阿爾茨海默癥、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的早期診斷需求，芯棄疾單分子芯片展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。其飛克級(jí)檢測(cè)能力可在患者血清接近正常水平時(shí)，檢測(cè)到NfL、Aβ42等關(guān)鍵神經(jīng)因子的細(xì)微變化，較傳統(tǒng)方法提前16年預(yù)警疾病風(fēng)險(xiǎn)。在檢測(cè)過程中，芯片對(duì)房水、玻璃體等微量樣本的適應(yīng)性，避免了腰椎穿刺等有創(chuàng)檢查，提升患者依從性。通過加大樣本稀釋倍數(shù)，芯片有效排除基質(zhì)干擾，精細(xì)捕獲低濃度蛋白，為神經(jīng)疾病的病程監(jiān)測(cè)與藥物療效評(píng)估提供了無創(chuàng)、高敏的檢測(cè)方案，推動(dòng)精細(xì)醫(yī)療在神經(jīng)領(lǐng)域的落地應(yīng)用。

抗體篩選芯片的正交驗(yàn)證能力，抗體篩選芯片支持同一反應(yīng)體系下不同樣本的交叉反應(yīng)測(cè)試，為抗體的正交驗(yàn)證提供了高效平臺(tái)。在篩選IL-6抗體對(duì)時(shí)，可同時(shí)測(cè)試8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體的組合，通過陰性質(zhì)控品與陽(yáng)性質(zhì)控品的比值分析，快速排除非特異性配對(duì)，篩選出親和力常數(shù)（KD）<10??M的高特異性抗體。該能力在復(fù)雜樣本（如含有異嗜性抗體的血清）檢測(cè)中尤為重要，可提前識(shí)別潛在干擾因素，提升診斷試劑盒的臨床適用性。此外，芯片的低密度陣列設(shè)計(jì)（如3×7排列）便于后續(xù)單克隆抗體的克隆化篩選，形成從初步篩選到精細(xì)優(yōu)化的完整技術(shù)鏈條，加速抗體藥物與診斷試劑的研發(fā)周期。芯棄疾JX-8B簡(jiǎn)易版單分子ELISA檢測(cè)產(chǎn)品, 極速檢測(cè)，快至15min能完成 的ELISA檢測(cè)！

微量樣本超多重檢測(cè)芯片：亞pg級(jí)靈敏度與高通量的協(xié)同創(chuàng)新，微量樣本超多重檢測(cè)芯片突破傳統(tǒng)技術(shù)限制，單通道**多設(shè)計(jì)21個(gè)檢測(cè)區(qū)，單個(gè)芯片并聯(lián)8-16個(gè)**通道，檢測(cè)速度達(dá)288-336測(cè)試/小時(shí)，性能媲美化學(xué)發(fā)光技術(shù)，靈敏度達(dá)亞pg級(jí)別。其“省樣本、省耗材、省空間”優(yōu)勢(shì)***：5μl微量進(jìn)樣適配稀缺樣本，21項(xiàng)指標(biāo)共享一套耗材降低成本，桌面式掃描儀節(jié)省實(shí)驗(yàn)室空間。在**普查中，該芯片可同時(shí)篩查29種肺*標(biāo)記物，篩選特異性>80%的組合（如CEA、SA、CA242），提高早期診斷準(zhǔn)確性；在炎癥因子檢測(cè)中，對(duì)IL-1β、IL-6等低豐度細(xì)胞因子的檢測(cè)線性范圍寬泛，為疾病早期***篩查提供了高效解決方案，尤其適合大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查與個(gè)體化醫(yī)療中的多因子分析。芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，10ul樣本可同時(shí)測(cè)2-4個(gè)指標(biāo)！單分子級(jí)別數(shù)字ELISA精密度

芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，多重檢測(cè)，同時(shí)測(cè)試2-6個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目；IVD數(shù)字ELISA檢測(cè)用時(shí)

    芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)SiMoA通過將單個(gè)酶產(chǎn)生的熒光團(tuán)限制在極小范圍內(nèi)，從而能夠檢測(cè)到非常低濃度的酶標(biāo)記物體積（~50fL），導(dǎo)致熒光產(chǎn)物分子的局部高濃度。為了在免疫測(cè)定中實(shí)現(xiàn)這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個(gè)陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個(gè)孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁(yè)將每個(gè)微球隔離在飛升反應(yīng)室中。具有單一酶的微球標(biāo)記的免疫復(fù)合物在50飛升的反應(yīng)室中產(chǎn)生局部高濃度的熒光產(chǎn)物（圖1D）。通過使用標(biāo)準(zhǔn)顯微鏡光學(xué)系統(tǒng)獲取陣列的時(shí)間變化熒光圖像，可以區(qū)分與單一酶分子相關(guān)的微球（“開啟”孔）和不與酶相關(guān)的微球（“關(guān)閉”孔）；補(bǔ)充圖1顯示了“開啟”和“關(guān)閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬(wàn)的單個(gè)免疫復(fù)合物同時(shí)檢測(cè)。通過測(cè)定供試品中的蛋白質(zhì)濃度來確定計(jì)算含有珠子和熒光產(chǎn)物的孔數(shù)相對(duì)于含有珠子的孔數(shù)（圖1D）。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應(yīng)用于檢測(cè)單個(gè)免疫復(fù)合物為數(shù)字ELISA。 IVD數(shù)字ELISA檢測(cè)用時(shí)