IVD數(shù)字ELISA快速檢測

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區(qū)分“開啟”和“關(guān)閉”孔變得具有挑戰(zhàn)性，我們達(dá)到了數(shù)字動態(tài)范圍的實際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號偏離了線性。因此，這里使用50,000個孔展示的數(shù)字線性動態(tài)范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個對數(shù)單位。前提是蛋白質(zhì)使用適當(dāng)?shù)拿笣舛冗M(jìn)行標(biāo)記，這種動態(tài)范圍對于許多臨床應(yīng)用來說是足夠的 數(shù)字 ELISA 芯片標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程嚴(yán)格，成品質(zhì)檢全檢，良品率穩(wěn)定在 98% 以上。IVD數(shù)字ELISA快速檢測

芯棄疾單分子芯片：飛克級檢測突破低豐度蛋白檢測瓶頸，芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)與微米級捕獲結(jié)構(gòu)，構(gòu)建了低豐度蛋白檢測的**性平臺。其**優(yōu)勢在于通過二次流原理實現(xiàn)磁珠的高效捕獲，單個芯片可承載數(shù)十萬至百萬級反應(yīng)磁珠，使試劑反應(yīng)高度集成于芯片之上，真正實現(xiàn)“芯片實驗室”（Lab-on-Chip）模式。在IL-6檢測中，該芯片展現(xiàn)出***的靈敏度，常規(guī)單分子測試比較低檢測限達(dá)0.2pg/ml，線性趨勢良好，為血清、血漿中NfL、Tau等**豐度神經(jīng)因子檢測提供了關(guān)鍵工具。針對房水、玻璃體等微量樣本，通過加大稀釋倍數(shù)，可精細(xì)捕獲炎癥因子，在結(jié)核桿菌***早期診斷中，能連續(xù)監(jiān)測IL-6、IL-8等極低表達(dá)量細(xì)胞因子，為疾病早期篩查提供了超靈敏的檢測方案，突破了傳統(tǒng)方法在痕量樣本中檢測效能不足的瓶頸。單分子級別數(shù)字ELISA使用效果芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個生物實驗室都能用的單分子檢測；

自動版數(shù)字ELISA芯片：高通量與自動化的精細(xì)融合，自動版數(shù)字ELISA芯片以載玻片大小的緊湊設(shè)計，實現(xiàn)單個芯片≥8樣本同時反應(yīng)，配套8通道自動加樣儀及掃描儀，構(gòu)建了高效的自動化檢測體系。其總反應(yīng)時長*30分鐘，支持8個樣本或更多指標(biāo)的并行測試，***提升檢測效率。在技術(shù)層面，芯片采用單分子陣列化捕獲技術(shù)，磁珠分布均勻穩(wěn)定，熒光信號采集精細(xì)，CV值控制優(yōu)異，確保檢測結(jié)果的可靠性。臨床應(yīng)用中，該芯片可實現(xiàn)微量樣本（2-4μl）的多指標(biāo)檢測，適用于血清、血漿及其他體液中低豐度蛋白的定量分析，尤其在阿爾茨海默癥早期診斷中，能從接近正常人的血清中檢測到NfL標(biāo)志物，為疾病的超早期干預(yù)提供了關(guān)鍵依據(jù)，推動免疫檢測向高通量、自動化方向邁進(jìn)。

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。
參考原理：通過量化異常水平的生物標(biāo)志物來檢測新生疾病過程是診斷和治干預(yù)的關(guān)鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進(jìn)行干預(yù)。蛋白質(zhì)和核酸生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和驗證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設(shè)計以及早期疾病診斷追求的主要驅(qū)動力。1–4由于蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物提供了比核酸更多的下游信息內(nèi)容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據(jù)估計，人類蛋白質(zhì)組來源于超過20,000個基因，且循環(huán)中有超過4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過蛋白質(zhì)測定技術(shù)可靠地測量。6在這些可測量的蛋白質(zhì)中，幾乎有一半（171種）已由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的診斷測試，8個指出了蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物對人類健康的重要性。POCT 芯片卡片式設(shè)計占地小，全自動化操作，適用于院前急救、EICU 等緊急場景。

    創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。循環(huán)血液轉(zhuǎn)化為~2×10?15M（或2飛摩爾，fM)；早期HIV傳染血清中每mL含有10-3000個病毒顆粒，相當(dāng)于p24抗原濃度范圍為從50×10?18M（50attomolar，aM)到15×10?15M（15fM）10.嘗試開發(fā)能夠測量這些蛋白質(zhì)濃度的方法集中在蛋白質(zhì)上的核酸標(biāo)記復(fù)制，11,12或測量整體、結(jié)合標(biāo)記蛋白分子的性質(zhì)13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金納米顆粒和DNA生物條形碼的標(biāo)記物，已將蛋白質(zhì)的檢測范圍擴(kuò)展至低飛摩爾水平；更近使用該技術(shù)的一篇報道展示了檢測到10飛摩爾PSA插入物17。這些方法所達(dá)到的靈敏度然而，檢測蛋白質(zhì)仍然落后于核酸，如聚合酶鏈反應(yīng)（PCR），從而限制了蛋白質(zhì)組中具有已在血液中檢測到6,19。單個蛋白質(zhì)分子的分離和檢測為測量極低濃度的蛋白質(zhì)s1,2提供了一種有希望的方法。 芯棄疾單分子ELISA檢測盒，使用靈活開放，少于8孔即可測試，可使用客戶自研各用試劑！生醫(yī)實驗室數(shù)字ELISA配置靈活

自動版數(shù)字 ELISA 芯片配套全自動加樣儀與掃描儀，單個芯片支持≥8 樣本同時反應(yīng)，總時長 30 分鐘。IVD數(shù)字ELISA快速檢測

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

通過SiMoA對酶標(biāo)記物進(jìn)行數(shù)字檢測的線性動態(tài)范圍由區(qū)分“開啟”和“關(guān)閉”孔的能力決定。在酶與珠子的比例較低（小于約1：10）時，泊松統(tǒng)計表明，只有統(tǒng)計學(xué)上有效果的群體珠子是指含有零和一個酶的珠子。只要足夠多的珠子被檢測，單個酶就可以被檢測到，并且活性珠子的數(shù)量會超過泊松分布計數(shù)活性微球的噪聲。在酶與微球的高比率（大于約（1：10），活性珠子的比例變得更高，泊松統(tǒng)計表明有大量含有多種酶的微球。為了定量檢測到的酶的數(shù)量并保持含有多種酶的微球亞群中的線性對于酶，我們使用泊松統(tǒng)計法將活性珠子的數(shù)量轉(zhuǎn)換為檢測到的酶的數(shù)量 IVD數(shù)字ELISA快速檢測