高靈敏的數(shù)字ELISA檢測(cè)用時(shí)

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

為了證明檢測(cè)極低濃度的可能診斷價(jià)值使用數(shù)字ELISA檢測(cè)血液中的蛋白質(zhì)，對(duì)接受治理性前列腺切除術(shù)（RP）的患者血清樣本中的PSA進(jìn)行了測(cè)量。PSA是前列腺病的血清生物標(biāo)志物病癥既用作篩查工具，也用于監(jiān)測(cè)住院患者的復(fù)發(fā)接受治理性前列腺切除術(shù)28。治理性前列腺切除術(shù)后，絕大多數(shù)PSA被消除，水平低于標(biāo)準(zhǔn)商用檢測(cè)方法的檢測(cè)限（3pM或0.1ng/mL)。定期監(jiān)測(cè)這些患者的PSA恢復(fù)情況可以檢測(cè)前列腺病的復(fù)發(fā)，但術(shù)后幾年內(nèi)生化復(fù)發(fā)可能不會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 芯棄疾JX-8B簡(jiǎn)易版單分子ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，極速檢測(cè)，檢測(cè)步驟只需要3次操作，遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于常規(guī)ELISA；高靈敏的數(shù)字ELISA檢測(cè)用時(shí)

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品是什么？怎么做到單分子技術(shù)的低成本實(shí)現(xiàn)？參考原理：

分子水平的疾病檢測(cè)正在推動(dòng)早期診斷和治病的新興變革。該領(lǐng)域面臨的一個(gè)挑戰(zhàn)是，用于早期診斷的蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物可能存在于非常低的豐度中。傳統(tǒng)免疫分析技術(shù)的檢測(cè)下限為飛摩爾范圍（10?13M）。數(shù)字免疫分析技術(shù)將檢測(cè)靈敏度提高了三個(gè)數(shù)量級(jí)，達(dá)到了飛摩爾范圍（10?16M）。這一能力有可能在診斷和治病領(lǐng)域開辟新的進(jìn)展，但這些技術(shù)已被限制為不適合高效常規(guī)使用的手動(dòng)程序。我們描述了一種新的實(shí)驗(yàn)室儀器，該儀器能夠完全自動(dòng)化單分子陣列（Simoa）技術(shù)進(jìn)行數(shù)字免疫分析。該儀器具有單分子靈敏度和多重檢測(cè)，具有快速周轉(zhuǎn)時(shí)間和每小時(shí)處理66個(gè)樣本的能力。針對(duì)心血管、腫標(biāo)、傳染病、神經(jīng)學(xué)和炎癥研究中的16種感興趣的蛋白質(zhì)，開發(fā)了單分子和多重?cái)?shù)字免疫分析方法。與傳統(tǒng)方法相比，Simoa免疫分析方法的平均靈敏度提高了lELISAwas>1200倍，變異系數(shù)為<10%。數(shù)字免疫分析在推進(jìn)人類診斷方面具有潛力，這在兩個(gè)臨床領(lǐng)域得到了體現(xiàn)：創(chuàng)傷性腦損傷和傳染病的早期檢測(cè) 芯棄疾免疫檢測(cè)數(shù)字ELISA檢測(cè)用時(shí)芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測(cè)，檢測(cè)步驟只需要3次操作，遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于常規(guī)ELISA；

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測(cè)產(chǎn)品；具有以下特點(diǎn)：多重、超敏微量、極速靈活、開放; 
只有少量分泌蛋白可測(cè)量的可能性突顯了蛋白質(zhì)測(cè)量領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)：醫(yī)學(xué)上相關(guān)的生物標(biāo)志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測(cè)定仍然是是蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物敏感和特異性測(cè)量的基礎(chǔ)。然而，傳統(tǒng)的免疫分析技術(shù)在檢測(cè)不可測(cè)量的生物標(biāo)志物時(shí)靈敏度不足，這些生物標(biāo)志物肯定位于當(dāng)前可檢測(cè)范圍之下。主流的傳統(tǒng)免疫分析方法——包括酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強(qiáng)信號(hào)檢測(cè)、電感耦合等離子體質(zhì)譜，但這些方法的數(shù)據(jù)表明其成功有限。非常規(guī)方法如亞飛摩爾級(jí)檢測(cè)具有明顯的權(quán)衡，例如程序較長(zhǎng)或無(wú)法提供定量答案。

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。
參考原理：通過(guò)量化異常水平的生物標(biāo)志物來(lái)檢測(cè)新生疾病過(guò)程是診斷和治干預(yù)的關(guān)鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進(jìn)行干預(yù)。蛋白質(zhì)和核酸生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設(shè)計(jì)以及早期疾病診斷追求的主要驅(qū)動(dòng)力。1–4由于蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物提供了比核酸更多的下游信息內(nèi)容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據(jù)估計(jì)，人類蛋白質(zhì)組來(lái)源于超過(guò)20,000個(gè)基因，且循環(huán)中有超過(guò)4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過(guò)蛋白質(zhì)測(cè)定技術(shù)可靠地測(cè)量。6在這些可測(cè)量的蛋白質(zhì)中，幾乎有一半（171種）已由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的診斷測(cè)試，8個(gè)指出了蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物對(duì)人類健康的重要性。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，多重檢測(cè)，同時(shí)測(cè)試2-6個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目；

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

在前列腺切除術(shù)后患者中，能夠準(zhǔn)確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應(yīng)提供如果PSA水平升高，早期提示復(fù)發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術(shù)且術(shù)后至少6周采集血液的患者血清中進(jìn)行測(cè)量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測(cè)限采用PSA數(shù)字ELISA（圖3A)對(duì)全血清樣本進(jìn)行稀釋1：4后測(cè)定，成功檢測(cè)到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進(jìn)一步的臨床研究來(lái)確定在RP患者中測(cè)量PSAfg/mL水平的診斷益處。 全自動(dòng)圖像分析軟件通過(guò)四參數(shù)擬合，自動(dòng)計(jì)算濃度值，相關(guān)系數(shù)達(dá) 0.999 以上。生醫(yī)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA極速

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測(cè)；高靈敏的數(shù)字ELISA檢測(cè)用時(shí)

芯棄疾單分子芯片：飛克級(jí)檢測(cè)突破低豐度蛋白檢測(cè)瓶頸，芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)與微米級(jí)捕獲結(jié)構(gòu)，構(gòu)建了低豐度蛋白檢測(cè)的**性平臺(tái)。其**優(yōu)勢(shì)在于通過(guò)二次流原理實(shí)現(xiàn)磁珠的高效捕獲，單個(gè)芯片可承載數(shù)十萬(wàn)至百萬(wàn)級(jí)反應(yīng)磁珠，使試劑反應(yīng)高度集成于芯片之上，真正實(shí)現(xiàn)“芯片實(shí)驗(yàn)室”（Lab-on-Chip）模式。在IL-6檢測(cè)中，該芯片展現(xiàn)出***的靈敏度，常規(guī)單分子測(cè)試比較低檢測(cè)限達(dá)0.2pg/ml，線性趨勢(shì)良好，為血清、血漿中NfL、Tau等**豐度神經(jīng)因子檢測(cè)提供了關(guān)鍵工具。針對(duì)房水、玻璃體等微量樣本，通過(guò)加大稀釋倍數(shù)，可精細(xì)捕獲炎癥因子，在結(jié)核桿菌***早期診斷中，能連續(xù)監(jiān)測(cè)IL-6、IL-8等極低表達(dá)量細(xì)胞因子，為疾病早期篩查提供了超靈敏的檢測(cè)方案，突破了傳統(tǒng)方法在痕量樣本中檢測(cè)效能不足的瓶頸。高靈敏的數(shù)字ELISA檢測(cè)用時(shí)