納米乳(Nanoemlsion)主要是由藥、水、油、特定藥輔按照適當?shù)谋壤瞥傻娜榈瘟綖?0~100nm的液體制劑,它是乳滴分散在另一種液體介質而形成的低粘度(類似溶液)、各向同性的、熱力學穩(wěn)定的澄清透明的膠體體系(表觀性狀與溶液一樣)。通常情況下,納米乳在一定條件下可自發(fā)(或輕度振搖)形成,其乳滴多為大小在一定區(qū)間范圍的、比較均勻的球形.納米乳溶液外觀大多透明(或半透明,部分),可經熱壓滅菌仍穩(wěn)定,以及經高速離心仍不分層.(久置不分層,不破乳;倍比稀釋液,在聚束光線照射下,會呈現(xiàn)獨特的光學現(xiàn)象(丁達爾)。在醫(yī)學領域,納米乳為藥物輸送和療法創(chuàng)新提供了新的可能性。上海377納米乳
一些透明和半透明產品中,使用較高含量的油脂是非常困難的,比如爽膚水、精華液、精華乳、精華面膜、透明啫喱、以及透明洗發(fā)水等。主要原因是:油脂不溶于水,因而不能直接添加;通過少量表面活性劑乳化后添加,產品呈乳白色外觀,不能滿足很多產品需求;通過增溶劑溶解油脂后添加,需要的增溶劑含量較高,會造成產品發(fā)粘,難以在一些夏季使用的產品中使用;油滴粒徑偏大,膚感不佳,尤其是很多植物油分子量較大,涂抹后容易產生油膩感;為了達到油脂的保濕效果,精華液等產品中常常需要添加一些小分子醇類,這可能存在潛在的安全性問題。因此很難配置出透明度高、膚感清爽不油膩同時又具有油脂的保濕功能的產品。基于以上應用難題,利用邁克孚微射流®高壓均質技術可以開發(fā)出了脂質體、脂質納米粒、納米乳等各種各樣的劑型,將油脂以100nm以下的粒徑包裹在小球和微囊中,實現(xiàn)了油脂的微載體化,不僅透明度高,水任意比例分散,而且保留了油脂原有的各種功效、穩(wěn)定性高,同時由于粒徑小,粘度低,極少使用表面活性劑,因而液改善了直接乳化油脂時造成的粘膩感,非常難用在透明和半透明水劑類功效產品。江蘇美容肽納米乳簡介由于納米乳的粒徑極小,它能夠迅速滲透到皮膚表面,提高皮膚對藥物的吸收效果。
熱不穩(wěn)定性:高溫放置過程中白藜蘆醇會變色,高溫40℃放置60小時,溶液中反式白藜蘆醇的含量*剩75%,極大縮短了護膚品的貨架期;結晶性:即使是通過加熱后溶解分散的白藜蘆醇,在冷卻后也會迅速析出,形成白藜蘆醇晶體析出。基于以上應用難題,科學家們利用高壓微射流設備,開發(fā)出了脂質體、脂質納米粒、納米乳等各種各樣的劑型,可以將白藜蘆醇以無定形態(tài)包裹在囊泡或微球中,實現(xiàn)了白藜蘆醇的微載體化,例如陳瓊玲等人使用高壓微射流法制備了白藜蘆醇納米脂質體,其比較好制備工藝為卵磷脂/VE=10∶1,卵磷脂/白藜蘆醇=∶1,卵磷脂/膽固醇=∶1,微射流壓力18366PSI,循環(huán)次數(shù)3次。在此條件下制得白藜蘆醇納米脂質體的包封率為±,平均粒徑為±,Zeta電位為-。該方法制得的白藜蘆醇納米脂質體包封率高、粒徑小、分布范圍窄,且體系穩(wěn)定。邁克孚微射流®高壓均質機是利用百微米級孔道形成兩束超音速射流相互對撞進行極強烈的剪切,空穴作用,從而實現(xiàn)微?;?,具有對活性物損傷小、顆粒均勻度高、批次放大穩(wěn)定性好等優(yōu)點,高壓微射流也是目前制藥行業(yè)用于制備注射脂質體的主要裝備。
助表面活性劑多數(shù)情況下,劑型組分中還含有助表面活性劑,助表面活性劑以短鏈醇類為主,如乙醇、異丙醇、丙二醇、甘油、三乙二醇、聚乙二醇200等。助表面活性劑在生產工藝中主要起到助乳化作用,可降造過程中的體系黏稠度,確保各種物料混合均勻,還能增強乳化劑對油相的乳化效果,提升產品穩(wěn)定性。還有些助表面活性劑有增強藥物溶解度的作用,比如大環(huán)內酯類在乙醇中的溶解度較大,形成乳滴后,一部分藥物在油相中溶解,一部分藥物在助表面活性劑中溶解,這種情況下,藥物在確保穩(wěn)定的前提下,載藥量能得到提升。在食品工業(yè)中,納米乳也具有潛在的應用,如改善食品的口感和營養(yǎng)價值。
納米乳是藥物的一種劑型,由水相、油相和表面活性劑組成,有的藥物中還加入了助表面活性劑而使體系更加穩(wěn)定。納米乳早在上世紀90年代就有企業(yè)在獸藥產品中進行了應用,但由于多種原因,如乳化設備不夠先進、制造成本高、市場接受度低等,導致當時該劑型在獸藥臨床并未得到廣泛應用。隨著畜牧業(yè)的發(fā)展和時代的不斷進步,獸藥監(jiān)察力度空前加大,市場上不規(guī)范的獸藥品類越來越少,90%以上都是按照國家、地方或行業(yè)標準制成的國標藥物。而國標藥物臨床效果要想充分體現(xiàn),需要藥物的配伍技術,第二就是對于藥物本身來講,需要提升本身的生物利用度。納米乳技術正是基于上述背景在近些年脫穎而出,在化藥領域、中獸藥領域、飼料添加劑等領域都得到了應用。食品領域:納米乳可用于制作保健食品、飲料和調味品等。海南神經酰胺納米乳簡介
納米乳的粒徑大小可以通過選擇合適的制備方法和參數(shù)進行調整。上海377納米乳
極高的剪切力液體或固液混合物料經動力單元加壓后,在微射流金剛石交互容腔內部的射流速度可達500m/s,超過343m/s的聲音傳播速度;微射流金剛石交互容腔內部最小孔徑可達50um,高速射流在金剛石交互容腔內部經歷的剪切力是目前各種設備中比較高的。微射流高壓均質機對物料的剪切作用力是傳統(tǒng)閥式或其他均質設備所無法比擬的。金剛石交互容腔具有固定的內部形狀,不隨壓力變化而變化,物料經過金剛石交互容腔一次,過程中壓力是恒定的峰值(如下圖綠色曲線);均質閥具有可動態(tài)調整的結構,均質閥式均質機的物料經過均質閥時壓力是動態(tài)變化的,只有很少的壓力峰值比例(如下圖紅色曲線)。微射流金剛石交互容腔處理的物料粒徑減小更快、且分布更窄。上海377納米乳