臺(tái)州外貿(mào)業(yè)務(wù)管理軟件

【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】歐盟醫(yī)療器械法規(guī)2017/745即將生效，該法規(guī)將要求制造商，在歐盟境內(nèi)分銷的醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)名為***器械標(biāo)識(shí)(UDI)特定代碼。（2017/745是歐盟的法規(guī)名稱，不是日期哦）對(duì)于出口醫(yī)療設(shè)備的朋友們一定要了解UDI是什么？不然，會(huì)影響您業(yè)務(wù)發(fā)展，可能一不小心就錯(cuò)過幾個(gè)億.醫(yī)療器械屬于哪種風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)？什么是UDI編碼UDI（***器械標(biāo)識(shí)）由固定器械標(biāo)識(shí)(DI)和可變生產(chǎn)標(biāo)識(shí)(PI)組成。UDI必須提供人工可讀（純文本）和機(jī)器可讀兩種格式，后者使用自動(dòng)識(shí)別與數(shù)據(jù)采集(AIDC)技術(shù)。目前UDI編碼只影響醫(yī)療器械類進(jìn)出口行業(yè)，未來(lái)在中國(guó)是否會(huì)影響所有醫(yī)療器械行業(yè)，還不確定，但我國(guó)也在制作醫(yī)療器械***標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則（征求意見稿）也許在不遠(yuǎn)的未來(lái)，也會(huì)在醫(yī)療器械中進(jìn)行UID打碼。UDI代碼應(yīng)在哪些領(lǐng)域應(yīng)用？一級(jí)或更高層次的醫(yī)療器械包裝上通常必須貼有UDI代碼。集裝箱不屬于更高層次的醫(yī)療器械包裝。由于GTIN（全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼，由GS1發(fā)布的標(biāo)識(shí)碼）對(duì)于每個(gè)層次的醫(yī)療器械包裝具有***性，因此UDI代碼對(duì)于每一層次的包裝也具有***性。一些例外情況：?如果一級(jí)包裝的標(biāo)識(shí)空間極為有限，UDI代碼可能會(huì)標(biāo)識(shí)在二級(jí)包裝上。?對(duì)于**包裝的I類和IIa類一次性醫(yī)療器械。質(zhì)量管理軟件計(jì)量管理的特點(diǎn)。臺(tái)州外貿(mào)業(yè)務(wù)管理軟件

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管理軟件支持自定義開發(fā)嗎？臺(tái)州外貿(mào)業(yè)務(wù)管理軟件

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