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職責(zé):說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)。程序內(nèi)容:詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。質(zhì)量記錄:列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。附錄:本程序文件涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。8.第三層文件的編制要求a)應(yīng)符合“三”、“四”條款要求;b)應(yīng)包括第“五”條款所列出的通用內(nèi)容;c)正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式??尚袝r,可適當(dāng)參考程序文件格式;9.質(zhì)量體系文件的編號(示例):ABC-XX-XX-X修訂狀態(tài)(*用于質(zhì)量記錄表格)分序號(質(zhì)量手冊、程序文件不需分序號)順序號企業(yè)代號注:國家有編號標(biāo)準(zhǔn)或有原編號標(biāo)準(zhǔn)的文件(如圖紙等)按原有編號方法。XXX公司文件編號:QWJ-01XXX文件(文件名稱)(第版)(受控狀態(tài)章)受控號:編寫審核批準(zhǔn)生效日期XXX公司第層文件文件編號:QWJ-01版本號:1XXX文件修訂號:0頁次:1/3內(nèi)容。臺州電腦管理軟件江蘇有專業(yè)從事質(zhì)量管理軟件生產(chǎn)的嗎?
任務(wù)管理系統(tǒng)是GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)的輔助業(yè)務(wù)模塊,主要用于對企業(yè)一些關(guān)鍵質(zhì)量活動如偏差評估會議,組織偏差調(diào)查活動,變更的評估等進行記錄和管理,并追蹤其處理過程。同時,任務(wù)系統(tǒng)也是一個企業(yè)協(xié)同工作工具和個人事務(wù)管理工具。通過任務(wù)管理系統(tǒng),可以直接進行日常工作的安排和派發(fā),明確任務(wù)要求、完成時間、執(zhí)行人等,實現(xiàn)了質(zhì)量活動流程的自動化。此系統(tǒng)有以下特點:符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名
可以加速產(chǎn)學(xué)研一體市場轉(zhuǎn)化,促進企業(yè)和科研機構(gòu)合作共贏。立足經(jīng)典理論藥企所蘊含的“大健康”基因使得其轉(zhuǎn)型有著天然優(yōu)勢,跨界也在意料之中。遵循中醫(yī)藥養(yǎng)生理論基礎(chǔ),徹底恢復(fù)“藥食同源”的中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)概念本質(zhì),明確“藥食同源”是從人們?nèi)粘I罘啦≈尾嵺`中總結(jié)出的中醫(yī)藥學(xué)、養(yǎng)生學(xué)理論與實踐概念,而絕不是動、植物功能的界定依據(jù)。分析具體產(chǎn)品不難發(fā)現(xiàn),宣稱養(yǎng)生保健功能的保健食品和飲料已成為藥企跨界的主流方向:2012年天士力在云南普洱總投資45億元建設(shè)工業(yè)示范基地;2014年江中集團推出藍枸飲料,主打明目功能,協(xié)同猴菇餅干、猴菇飲料及猴菇米稀組成大健康產(chǎn)品集群;2015年人福醫(yī)藥前期投資3億元推出清慕三花涼茶;2016年王老吉宣布與山西南婁集團合作投資開發(fā)核桃露飲料……“藥食同源”保健食品開發(fā)必須立足中醫(yī)學(xué)、養(yǎng)生學(xué)理論體系,但堅守絕不是固守,而是要在經(jīng)典理論指導(dǎo)下運用現(xiàn)代化技術(shù)挖掘潛力需求。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員張保獻表示,在中國醫(yī)藥工業(yè)當(dāng)中,無論中藥、化藥、生物***品種超過10億的大品種基本都是中藥,而龐大的保健食品市場吸引力正在形成?!耙怨δ茱嬃鲜袌鰹槔袠I(yè)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示。醫(yī)藥企業(yè)可以使用管理軟件嗎?
混凝土企業(yè)主營產(chǎn)品:管理培訓(xùn)管理咨詢其他咨詢其他商務(wù)服務(wù)¥臺州市科望企業(yè)管理咨詢有限公司所在地:浙江臨海市在線詢價成都久遠企業(yè)管理有限公司為您提供ISO9001質(zhì)量管理體系認證咨詢范圍ISO9001質(zhì)量管理體系認證主營產(chǎn)品:ISO認證十環(huán)認證TS認證有機認證成都久遠企業(yè)管理有限公司所在地:四川成都在線詢價供應(yīng)蘇州ISO9000認證質(zhì)量管理體系認證咨詢主營產(chǎn)品:其他商務(wù)服務(wù)管理咨詢蘇州勝迪亞企業(yè)管理有限公司所在地:江蘇蘇州在線詢價供應(yīng)TL9000體系認證咨詢主營產(chǎn)品:管理咨詢管理培訓(xùn)蘇州允吉企業(yè)管理咨詢有限公司所在地:江蘇蘇州在線詢價供應(yīng)常州質(zhì)量成本控制管理培訓(xùn)主營產(chǎn)品:管理咨詢其他商務(wù)服務(wù)常州愛諾企業(yè)管理咨詢有限公司所在地:江蘇常州在線詢價供應(yīng)河北ISO9000認證主營產(chǎn)品:管理咨詢石家莊祥昀企業(yè)管理咨詢有限公司所在地:河北石家莊在線詢價供應(yīng)常州TS16949常州ISO9001質(zhì)量體系認證咨詢主營產(chǎn)品:管理咨詢常州坤達企業(yè)管理咨詢有限公司所在地:江蘇常州在線詢價供應(yīng)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認證咨詢主營產(chǎn)品:其他教育培訓(xùn)管理咨詢¥深圳市諾杰企業(yè)管理顧問有限公司所在地:廣東深圳在線詢價供應(yīng)ISO9001質(zhì)量管理體系認證。檔案管理軟件采用條碼管理。南京進程管理軟件
是否有企業(yè)支持管理軟件使用情況參觀。上海人才管理軟件
睿想文檔管理系統(tǒng)從制藥、醫(yī)療器械、化妝品等特殊行業(yè)對研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中產(chǎn)生大量受控文件進行管理的實際需求出發(fā),依據(jù)國際上通行的醫(yī)藥及相關(guān)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),如GMP(良好制造規(guī)范)、GCP(良好臨床試驗規(guī)范)、GLP(良好實驗室規(guī)范),采用先進的管理理念設(shè)計和構(gòu)建而成,幫助用戶實現(xiàn)電子化的文檔管理。
此系統(tǒng)有如下特點:遵行ICH、美國FDA、歐盟EMA和中國食品藥品監(jiān)督局在GMP、GCP和GLP中對文件的管理規(guī)范;符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名,修改留痕等要求;支持對文件的權(quán)限控制,包括文件的維護、查詢和下載權(quán)限;支持對版本的控制和管理;支持用戶對不同管理類型和屬性的文件的管理,如對受控文件和非受控文件的管理,SOP類型和報告類型的管理;支持審核流程的設(shè)置和變更;支持文件到期的提醒和受控文件新版本發(fā)布后的通知;支持多種方式的文件查詢功能,包括全文檢索功能;支持文件號的自動產(chǎn)生;支持文件屬性的擴展;支持文件借閱;提供豐富實用的管理統(tǒng)計信息;提供基于互聯(lián)網(wǎng)的文件管理和查詢功能,突破了時空限制。 上海人才管理軟件
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