變更管理系統(tǒng)主要是對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理。需要經(jīng)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更只有在批準(zhǔn)后才能實(shí)施。通過(guò)變更管理系統(tǒng),可以有效的管理變更的申請(qǐng)、評(píng)估、審核、批準(zhǔn)以及實(shí)施,并生成相關(guān)記錄。變更管理系統(tǒng)能預(yù)先對(duì)變更可能帶來(lái)的影響進(jìn)行評(píng)估,盡量降低風(fēng)險(xiǎn),實(shí)施有效變更。支持變更編號(hào)自動(dòng)產(chǎn)生;靈活設(shè)置變更是否需要部門審核;通過(guò)表單設(shè)計(jì)來(lái)自定義變更申請(qǐng)單和部門審核單;支持變量的多語(yǔ)言標(biāo)簽支持審核流程的設(shè)置和變更; 蘇州有專業(yè)從事質(zhì)量管理軟件生產(chǎn)的嗎?江蘇售樓管理軟件
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符合美國(guó)FDA的21 CFR 11中對(duì)電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名;提供豐富實(shí)用的管理統(tǒng)計(jì)信息,并可以根據(jù)用戶需求定義統(tǒng)計(jì)可以打印空白的離線表單;支持離線文件的導(dǎo)入對(duì)偏差的修改進(jìn)行留痕、并記錄修改歷史;和任務(wù)管理系統(tǒng)進(jìn)行關(guān)聯(lián),記錄相關(guān)的偏差質(zhì)量活動(dòng);和CAPA管理系統(tǒng)進(jìn)行關(guān)聯(lián),記錄偏差相關(guān)的糾正預(yù)防措施。自動(dòng)生成培訓(xùn)記錄、員工年度培訓(xùn)記錄;提供多種培訓(xùn)記錄查詢和呈現(xiàn)方式,用于審計(jì)等不同需要;提供培訓(xùn)到期的提醒和員工個(gè)人培訓(xùn)管理功能,幫助員工更加有效地實(shí)施自我管理;和文檔管理聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)SOP培訓(xùn)的自動(dòng)化。
睿想培訓(xùn)管理系統(tǒng)是針對(duì)制藥、醫(yī)療器材等行業(yè)對(duì)員工培訓(xùn)的特殊需求而設(shè)計(jì)和構(gòu)建的。它遵行ICH、美國(guó)FDA、EMA和中國(guó)食品藥品監(jiān)督局對(duì)從事藥品和醫(yī)療器材研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等崗位的從業(yè)人員培訓(xùn)要求。
此系統(tǒng)具有如下特點(diǎn):提供在線培訓(xùn)模式,以更靈活的方式對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn),突破時(shí)空的限制;支持在線培訓(xùn)模式下,PPT文件直接轉(zhuǎn)化為培訓(xùn)內(nèi)容,可添加音頻視頻;支持在線培訓(xùn)、線下課堂、崗位操作和外部培訓(xùn)等多種模式;提供多種員工培訓(xùn)管理策略,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化培訓(xùn)管理;提供豐富的管理統(tǒng)計(jì)信息,管理人員追蹤和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 管理軟件涉及哪些行業(yè)。
睿想iGMP管理系統(tǒng)軟件符合美國(guó)FDA的21 CFR 11中對(duì)電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名;提供豐富實(shí)用的管理統(tǒng)計(jì)信息,并可以根據(jù)用戶需求定義統(tǒng)計(jì);可以打印空白的離線表單;支持離線文件的導(dǎo)入;對(duì)變更的修改進(jìn)行留痕、并記錄修改歷史;和任務(wù)管理系統(tǒng)進(jìn)行關(guān)聯(lián),記錄相關(guān)的偏差質(zhì)量活動(dòng)。CAPA管理系統(tǒng)是針對(duì)企業(yè)自動(dòng)化CAPA過(guò)程而設(shè)計(jì)的,它是任何質(zhì)量體系的根本,遵循FDA和ISO標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施CAPA系統(tǒng),能提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,提高客戶滿意度。質(zhì)量管理軟件的要求是什么。杭州生產(chǎn)管理軟件
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收藏查看我的收藏0有用+1已投票0質(zhì)量(質(zhì)量管理學(xué)概念)編輯鎖定討論質(zhì)量(zhìliàng)的內(nèi)容十分豐富,隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,也在不斷充實(shí)、完善和深化,同樣,人們對(duì)質(zhì)量概念的認(rèn)識(shí)也經(jīng)歷了一個(gè)不斷發(fā)展和深化的歷史過(guò)程。質(zhì)量的定義是:一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量目標(biāo)的定義是:“在質(zhì)量方面所追求的目的”。從質(zhì)量管理學(xué)的理論來(lái)說(shuō),質(zhì)量目標(biāo)的理論依據(jù)是行為科學(xué)。產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求,是指生產(chǎn)者對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量所作出的明確的質(zhì)量承諾法。對(duì)于這些有關(guān)的內(nèi)容,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)明確表現(xiàn)出看法。一般的觀點(diǎn)認(rèn)為,產(chǎn)品質(zhì)量越高越好,質(zhì)量愈高,價(jià)值就愈高,但事實(shí)上,這種觀點(diǎn)并不一定是正確的。質(zhì)高的產(chǎn)品并不一定在市場(chǎng)上受歡迎。中文名質(zhì)量外文名quality拼音zhiliang(四聲)詞性名詞目錄1質(zhì)量2質(zhì)量認(rèn)證3質(zhì)量要求4質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量質(zhì)量編輯我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000:2016(等同于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015)對(duì)質(zhì)量定義是:客體的一組固有特性滿足要求的程度。(1)“特性”:指“可區(qū)分的特征”??梢杂懈鞣N類的特性,如:物的特性,如:機(jī)械性能;感官的特性,如:氣味、噪音、色彩等;行為的特性,如:禮貌;時(shí)間的特性,如:準(zhǔn)時(shí)性、可靠性。江蘇售樓管理軟件
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