河北放射性藥物隔離器

泰林隔離器操作成本低，生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對環(huán)境的B級要求，泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設(shè)的投資成本，和空調(diào)系統(tǒng)長期維護的能耗與費用，用戶實際只需承擔(dān)設(shè)備基礎(chǔ)運行費用。同時，泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統(tǒng)方案，綜合經(jīng)濟性優(yōu)勢突出。在生物去污環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)甲醛熏蒸方式不但需要人工反復(fù)擦拭消毒，且單次去污周期長達2天，耗時耗力且存在化學(xué)殘留風(fēng)險，而泰林隔離器的過氧化氫（VHPS）自動去污方式，無需人工干預(yù)，只需2小時即可完成全流程生物去污，既避免了人工操作的誤差與勞動強度，又大幅提升了設(shè)備使用周轉(zhuǎn)率，為高頻率無菌操作場景提供了“高效、安全、低耗”的技術(shù)支撐。泰林生物提供從設(shè)備到VHP滅菌工藝驗證的完整技術(shù)服務(wù)方案。河北放射性藥物隔離器

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計，集成控制單元、進出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，在保障操作可視化的同時，兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用，亦可根據(jù)實驗需求單獨運行，靈活適配不同場景的檢測任務(wù)，同時具備成本效益優(yōu)勢。在設(shè)計理念上，STI系列采用模塊化設(shè)計架構(gòu)，各功能模塊高度集成，支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試，大幅縮短設(shè)備部署周期?？刂葡到y(tǒng)搭載新技術(shù)，配備雙重過氧化氫（VHPS）滅菌模式（快速模式與標(biāo)準(zhǔn)模式），可根據(jù)檢測任務(wù)緊急程度與滅菌要求靈活切換；同時集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)檢測流程的數(shù)字化管理。泰林醫(yī)學(xué)工程隔離器技術(shù)泰林生物軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥基于藥典法定方法的無菌測試。

隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境，減少微生物污染風(fēng)險。隨著隔離器技術(shù)發(fā)展迭代升級，以及在不同應(yīng)用領(lǐng)域的拓展，無菌隔離器經(jīng)歷從軟艙體到硬艙體，紊流結(jié)構(gòu)到層流結(jié)構(gòu)的演變，可以滿足企業(yè)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來，在過去20年對產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代，于2022年，推出了全新一代隔離器產(chǎn)品—TECHLEAD?CST系列無菌隔離器，通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌，能夠創(chuàng)造持續(xù)的GMP A級的潔凈環(huán)境，有效降低外源性污染和交叉污染風(fēng)險。

隔離器需嚴(yán)格遵循國內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則，確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠，泰林生物的隔離器團隊有多年技術(shù)沉淀、經(jīng)驗豐富。不僅產(chǎn)品嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進行設(shè)計研發(fā)，具有合規(guī)性和穩(wěn)定性，泰林生物還堅持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，積極推動行業(yè)發(fā)展，參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。例如2025年1月24日正式發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19973.2-2025《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護的無菌試驗》，正是由浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司主導(dǎo)起草的。泰林隔離器能滿足多元化的需求，如在醫(yī)療和制藥領(lǐng)域，可以為制藥生產(chǎn)、細(xì)胞治療、手術(shù)等場景維持無菌條件。

泰林生物是國內(nèi)無菌隔離器的開拓者。2002年，泰林生物成功研制出我國首臺無菌隔離器，并交付中國食品藥品檢定研究院使用。在過去20年中，泰林生物對產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代，現(xiàn)在，泰林的隔離器已用于生物制藥生產(chǎn)的無菌保護和高活性產(chǎn)品圍堵，并累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備。未來，泰林將圍繞“數(shù)智化、低碳化、場景化”方向，推出更智能的隔離器、更節(jié)能的滅菌技術(shù)、更適配新興領(lǐng)域的解決方案，與客戶共同成長，用技術(shù)創(chuàng)新定義“下一代無菌控制標(biāo)準(zhǔn)”。選擇泰林生物隔離器，不僅是選擇一臺設(shè)備，更是選擇與行業(yè)同行。泰林生物隔離器采用人機工程學(xué)設(shè)計，操作舒適便捷。猴隔離器

隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。河北放射性藥物隔離器

泰林生物負(fù)壓隔離器操作簡便，工藝成熟度高。其空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過濾器（HEPA），從源頭保障氣流潔凈度；設(shè)備采用邏輯控制器控制，人機交互界面操作簡便高效；在物料傳遞與安全互鎖設(shè)計上，該隔離器支持傳遞艙、套管系統(tǒng)及快速傳遞端口（RTP）等多種物料進出方式，且各艙門間配置互鎖功能，有效避免因誤操作導(dǎo)致的環(huán)境擾動風(fēng)險。艙體內(nèi)飾采用精細(xì)化工藝處理：內(nèi)表面經(jīng)拋光拉絲工藝加工，粗糙度嚴(yán)格控制在＜0.4Ra；內(nèi)部轉(zhuǎn)角采用R≥15mm的圓弧結(jié)構(gòu)設(shè)計，消除清潔死角，極大提升清洗便利性；門密封方式提供充氣密封與機械壓緊密封兩種選擇，可根據(jù)具體場景需求靈活適配。安全防護是該設(shè)備的重要設(shè)計理念，其配備緊急模式處理系統(tǒng)：當(dāng)檢測到密封圈破損或手套破裂等異常情況時，艙內(nèi)壓力將快速上升觸發(fā)自動警報，系統(tǒng)同步調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率加大排風(fēng)量，并關(guān)閉進風(fēng)閥，確保裂隙處風(fēng)速穩(wěn)定維持在0.5m/s以上，形成有效氣流屏障，防止高活性物質(zhì)外泄，保護操作者與實驗室環(huán)境安全。此外，設(shè)備支持手套完整性在線測試及安全更換功能，可選配袋夾工具套裝（含PE袋、封口夾及封裝工具），進一步強化操作安全性。河北放射性藥物隔離器