醫(yī)療器械TOC總碳

泰林在線 TOC 分析技術與 PAT（過程分析技術）結合，為藥品生產(chǎn)水質管控帶來三大關鍵優(yōu)勢： 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級，可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析，提前預警水系統(tǒng)污染風險，避免不合格水質流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，有效縮短污染排查時間，降低批次質量風險。 2. 全流程合規(guī)性保障 嚴格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標準，內置PQ（性能確認）模板，覆蓋儀器校準、線性驗證等關鍵環(huán)節(jié)，簡化用戶驗證流程，減少合規(guī)性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能，數(shù)據(jù)完整性符合 21 CFR Part 11 要求，為 GMP 合規(guī)性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導率、在線微生物檢測模塊，實現(xiàn)水質參數(shù)的多維度實時監(jiān)測，數(shù)據(jù)同步至控制系統(tǒng)，形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術的應用不僅提升檢測效率，更通過過程數(shù)據(jù)的深度挖掘，輔助企業(yè)優(yōu)化制水工藝參數(shù)，推動質量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉型，助力制藥行業(yè)實現(xiàn)智能化、連續(xù)化生產(chǎn)升級。泰林GM200總有機碳分析儀搭載動態(tài)檢測技術結合專業(yè)算法，保證數(shù)據(jù)良好的重復性。醫(yī)療器械TOC總碳

浙江泰林通過HTY系列實現(xiàn)國產(chǎn)TOC技術的十年領跑，徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例，其100%國產(chǎn)化傳感器與流路系統(tǒng)，在檢測精度上與進口設備持平，而維護成本降低60%以上。作為行業(yè)標準制定者，泰林推動國產(chǎn)設備成為制藥企業(yè)的優(yōu)先選項：從藥典合規(guī)設計到本地化服務響應，從耗材成本優(yōu)化到計量認證支持，泰林以完整解決方案覆蓋制藥用水全生命周期管理，為生物藥、無菌制劑等高端領域提供自主可控的水質安全保障基石。膜電導TOC要求泰林HTY-WOT100總有機碳分析儀可以搭配多款自動取樣裝置進行聯(lián)機測試，實現(xiàn)智能自動檢測。

隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰(zhàn)。水質的優(yōu)劣直接關系到藥品的安全性和有效性，因此，強化水質管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達標的關鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳（TOC）分析技術，憑借其優(yōu)勢，成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術具備高效性，可實現(xiàn)對水質的實時在線監(jiān)測，快速捕捉水質變化，讓企業(yè)及時掌握水質動態(tài)；其精確度高，采用先進的檢測原理和精密的儀器設備，能夠準確測定水中總有機碳的含量，為水質評估提供可靠數(shù)據(jù)；同時，該技術符合新版 GMP 等相關法規(guī)要求，從設計、制造到運行維護，每個環(huán)節(jié)都嚴格遵循規(guī)范，確保企業(yè)的水質管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關鍵方案，為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質管控方面提供了強有力的支持，助力企業(yè)提升生產(chǎn)質量，保障藥品安全。

泰林分析關注到，在氯堿行業(yè)中，多數(shù)樣品為（氯化鈉）飽和鹽水，此類場景下 TOC 檢測存在明顯的局限性，難以實現(xiàn)準確測定分析。關鍵原因在于燃燒氧化不充分，鹽類于燃燒管內富集后會包裹催化劑，且催化劑易中毒，直接影響轉化率。此外，井鹽樣品中 IC 值遠高于 TOC 值，直接測試易導致大量鹽晶體析出、堵塞管路。這使得常規(guī) TOC 儀器面臨測試不準確、數(shù)據(jù)誤差大、重復性差及耗材更換頻繁等多重問題。 針對上述檢測難點，泰林分析創(chuàng)新采用 HTY-CT1000B 總有機碳（TOC）分析儀搭配 SSE-10000 固體燃燒裝置。通過優(yōu)化測量方法并借助該固體燃燒裝置，可有效避免高鹽樣品與催化劑直接接觸，實現(xiàn)對高鹽固體（液體）TOC 值的高效可靠測量，為氯堿行業(yè)高鹽樣品的檢測提供了專業(yè)解決方案。泰林GM200總有機碳分析儀符合數(shù)據(jù)完整性，四級密碼權限，審計追蹤。

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 以兩大關鍵優(yōu)勢，成為復雜樣品有機碳檢測的革新工具： 1. 低維護成本與長壽命設計 通過獨特的非接觸式氧化技術，樣品無需直接接觸催化劑，從根源減少高鹽、金屬顆粒等對催化劑的損耗。這一設計使催化劑使用壽命延長至傳統(tǒng)裝置的 3 倍以上，日常維護頻率降低 50%，耗材更換成本明顯減少，尤其適合高鹽廢水、金屬粉末等腐蝕性較強的樣品檢測場景，大幅降低長期運維負擔。 2. 全類型樣品兼容能力 作為 HTY-CT1000B/S 型分析儀的配套升級，SSE-10000 突破了傳統(tǒng)液體檢測的局限性： 固體樣品：可直接分析塑料制品、土壤、金屬粉末等固態(tài)基質，通過高溫燃燒將復雜有機物轉化為 CO?，解決了固體樣品前處理繁瑣的難題； 液體樣品：兼容蔗糖溶液、高鹽廢水等特殊液體，憑借抗鹽害流路設計，即使鹽濃度高達 10% 的樣品也能高效氧化，避免了傳統(tǒng)方法中鹽分包裹催化劑導致的檢測失效。 該裝置實現(xiàn)了 “固體直接測、高鹽無干擾” 的檢測突破，為環(huán)境監(jiān)測、材料研發(fā)、工業(yè)質控等場景提供了更有效的解決方案。泰林GM2000總有機碳分析儀搭載水凈化組件自動完成測試液體的凈化和還原，無需任何額外操作。湖南省TOC

泰林SSE-10000固體燃燒裝置可對塑料，土壤等固體樣品進行測試，也可對蔗糖，高鹽溶液等液體樣品進行測試。醫(yī)療器械TOC總碳

泰林HTY-WOT100總有機碳分析儀采用“紫外光+過硫酸鹽”濕法氧化分解技術實現(xiàn)ppb級檢測下限，覆蓋制藥用水與工業(yè)污水檢測需求。上位機軟件嚴格遵循21 CFR Part 11法規(guī)，內置電子簽名與審計追蹤功能，操作賬號分級管理確保數(shù)據(jù)完整性，自動記錄全流程操作日志。該設備集成全量程智能稀釋技術，對痕量TOC樣品（如制藥用水）采用高靈敏度模式測定；對高濃度污水自動啟動稀釋程序，通過內置算法修正偏差，確保全量程檢測誤差≤±3%。單次批量處理能力達70個樣品。在生物制藥企業(yè)，泰林HTY-WOT100通過TOC、電導率、在線微生物等多參數(shù)協(xié)同分析，為清潔驗證和產(chǎn)品放行提供數(shù)據(jù)支撐。醫(yī)療器械TOC總碳