泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領(lǐng)域領(lǐng)頭企業(yè),30年來深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案,從2001年研制出國內(nèi)首臺無菌隔離器投入中檢院使用,至今已經(jīng)累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。泰林生物與國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域合作伙伴保持緊密合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)和制備、藥品質(zhì)量控制等領(lǐng)域,致力于探索數(shù)智化實驗室解決方案,構(gòu)建泰林特色生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),秉匠心鑄就優(yōu)品質(zhì),重口碑煉成好服務(wù),敢創(chuàng)新推動行業(yè)發(fā)展。泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHP)滅菌工藝開發(fā)與驗證服務(wù)。合成熱室隔離器采購
毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品(API)的稱量、投料、干燥等環(huán)節(jié),推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞)、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,構(gòu)建全流程防護閉環(huán)。隔離器通過正壓/負壓模式切換(負壓系列OEB5級防護,OEL<1μg/m3)、緊急模式系統(tǒng)(手套破損時維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s),防止高活性物質(zhì)外泄;HEPA過濾與無死角設(shè)計避免交叉污染,是毒性藥品生產(chǎn)中“人員安全+環(huán)境安全”的雙重保障。甘肅實驗動物隔離器泰林生物智能控制面板實時顯示滅菌效率、能耗及環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)。
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設(shè)計優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經(jīng)濟高效的無菌控制解決方案。對于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對過氧化氫進行循環(huán)分解,實現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放,無需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來的額外成本,又減少了因新風(fēng)補充不足導(dǎo)致的設(shè)備運行限制,進一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟性。
硬艙體HTY系列——高風(fēng)險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu),內(nèi)部動態(tài)維持A級環(huán)境,是無菌灌裝、凍干、配液等高風(fēng)險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套(兼顧安全與靈活),搭載西門子PLC控制系統(tǒng)(壓力/風(fēng)量自動調(diào)控+失壓報警),支持規(guī)格定制(如萬分之一精度稱量平臺),可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統(tǒng),從材質(zhì)(316L不銹鋼)到功能(VHPS滅菌+層流保護)全流程滿足高潔凈度需求,是制藥企業(yè)“質(zhì)量優(yōu)先”場景的合規(guī)適配方案。泰林生物隔離器通過節(jié)能設(shè)計幫助制藥企業(yè)降低日常運營成本。
泰林生物隔離器采用人機工程學(xué)設(shè)計,操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導(dǎo)向,泰林的研發(fā)團隊深度融合人機工程學(xué)設(shè)計理念,優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設(shè)計,為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求,支持進行Mock-up定制化設(shè)計,為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺面設(shè)計等。針對不同客戶需求,泰林生物提供Mock-up定制化設(shè)計服務(wù),可根據(jù)實際操作習(xí)慣、人員身高分布、實驗流程特點等,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺面尺寸等關(guān)鍵參數(shù)。例如,針對需要頻繁站立操作的實驗室,可提升臺面高度并加寬操作空間;對于以坐姿為主的檢測場景,則可降低臺面高度并優(yōu)化手套口角度,確保操作動作流暢自然。從滅菌工藝開發(fā)到驗證服務(wù),泰林生物提供全鏈條技術(shù)支撐。廣西藥品隔離器
泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。合成熱室隔離器采購
隔離器通過無菌隔離技術(shù)創(chuàng)造高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。泰林生物深耕該領(lǐng)域近30年,持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,為客戶提供性能穩(wěn)定、合規(guī)可靠的隔離器產(chǎn)品,保障無菌操作環(huán)境的有效性。截至目前,泰林生物已累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。其產(chǎn)品嚴格符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,支持“連續(xù)化”或“批量化”操作模式,以突出的性能與合規(guī)性,成為全球醫(yī)藥企業(yè)信賴的無菌隔離解決方案供應(yīng)商。合成熱室隔離器采購