隨著新版GMP標準的深入實施與普及,我國對藥品生產(chǎn)的標準與質(zhì)量把控邁上了新的臺階。特別是生物制劑領(lǐng)域的迅猛發(fā)展,促使一次性使用系統(tǒng)技術(shù)在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應(yīng)用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關(guān)注的焦點。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢脫穎而出,成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術(shù)對生物安全至關(guān)重要的指標——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率,達到log6級別,為抗體藥物、CAR-T細胞療法、干細胞等前沿生物領(lǐng)域的無菌環(huán)境構(gòu)建提供了強有力的支持。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),作為這一領(lǐng)域的佼佼者,其工作原理在于常溫下將液態(tài)過氧化氫高效轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式,進而實現(xiàn)大范圍地而深入的滅菌消毒。該技術(shù)以其干燥快速、無毒無殘留等獨特優(yōu)勢,在全球范圍內(nèi)贏得了大范圍地認可與研究關(guān)注。從生物技術(shù)實驗室到醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域,再到制藥行業(yè)的多個關(guān)鍵環(huán)節(jié),如潔凈室、生物安全柜、傳遞窗、動物飼養(yǎng)設(shè)施、隔離器以及醫(yī)療器械表面等,VHP滅菌技術(shù)均展現(xiàn)出了非凡的應(yīng)用價值。VHP傳遞窗采用先進的滅菌技術(shù),有效殺滅各類細菌和病毒。北京防護VHP傳遞窗批量定制
20世紀80年代,美國科研團隊率先揭示了一個重大發(fā)現(xiàn):相較于液態(tài)形態(tài),氣態(tài)過氧化氫展現(xiàn)出驚人的200倍以上細菌殺滅效能。這意味著,在氣態(tài)下,過氧化氫能以極低的濃度達到與高濃度液態(tài)形式相當?shù)臍珂咦有Ч瑫r,其終分解產(chǎn)物為無害的水蒸氣和氧氣,完全避免了有毒副產(chǎn)品的產(chǎn)生。這一突破性發(fā)現(xiàn)迅速引起了大范圍地關(guān)注。1990年,氣態(tài)過氧化氫(常簡稱為VHP)正式獲得了美國環(huán)境保護局(EPA)的官方認證,隨后便迅速滲透到多個工業(yè)領(lǐng)域,成為不可或缺的消毒利器。在此背景下,VHP滅菌傳遞窗應(yīng)運而生,它集成了先進的汽化過氧化氫發(fā)生器技術(shù),專為物料外表面生物去污設(shè)計,旨在防止污染物隨物料從非潔凈區(qū)或低級別潔凈區(qū)進入至關(guān)重要的A、B級潔凈區(qū)域。此傳遞窗廣泛應(yīng)用于無菌生產(chǎn)流程中,是各類需傳遞物品的理想選擇,包括但不限于進入A、B級關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、精密儀器、原輔料外包裝、零部件、以及環(huán)境監(jiān)測設(shè)備等。這些物品在通過VHP滅菌傳遞窗時,能夠得到有效且安全的表面去污處理,確保它們以比較高標準的清潔度進入關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域,從而維護整個生產(chǎn)環(huán)境的無菌狀態(tài),保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全。重慶鋼制VHP傳遞窗零售價使用VHP傳遞窗可以保護室內(nèi)環(huán)境。
VHP傳遞窗是一款具備多重先進特性的產(chǎn)品,以下是其明顯的產(chǎn)品特征:材質(zhì)與耐用性:整體采用品質(zhì)好的SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅繼承了傳統(tǒng)傳遞窗的基本功能,更在耐用性和清潔維護方面表現(xiàn)出色,易于日常清潔和維護。雙扉門設(shè)計:獨特的雙扉門結(jié)構(gòu),結(jié)合充氣密封和互鎖機制,確保兩側(cè)的門無法同時開啟,有效防止了氣流交叉和污染風險。高效過濾系統(tǒng):進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過H14級別的高效過濾器處理,極大地降低了物料受到污染的可能性,確保物料在傳遞過程中的純凈性。實時監(jiān)控功能:該傳遞窗具備對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù)的實時監(jiān)控能力,保證了操作環(huán)境的穩(wěn)定性和安全性。燈光提示系統(tǒng):設(shè)備配備了各工作過程的燈光提示功能,使得操作人員能夠直觀地了解設(shè)備的運行狀態(tài),便于操作和監(jiān)控。西門子PLC自控系統(tǒng):采用西門子先進的PLC自控系統(tǒng),確保了VHP傳遞窗在各工作過程中的穩(wěn)定性、可靠性和精確性,提升了整體的工作效率和安全性。實時打印記錄:具備實時打印功能,能夠記錄并打印各工作過程中的相關(guān)參數(shù),為質(zhì)量追溯和數(shù)據(jù)分析提供了有力的支持。
VHP傳遞窗,以其精湛的工藝與飛躍的性能,確保了滅菌過程的高效與安全。其重點采用不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,主體框架與外表層精選304不銹鋼,而內(nèi)腔則采用了更高標準的316L不銹鋼,不僅耐腐蝕性強,且易于清潔維護。內(nèi)腔設(shè)計巧妙,采用圓弧角滿焊工藝,搭配Ra≤(此處原文未明確具體數(shù)值,假設(shè)為Ra≤0.8)μm的超光滑拋光度,有效減少了微生物藏匿的角落,提升了整體衛(wèi)生標準。內(nèi)置閃蒸原理的干法VHP發(fā)生器,是該設(shè)備的重點亮點之一。該發(fā)生器通過集成控制系統(tǒng)與VHP傳遞窗無縫對接,實現(xiàn)了對VHP發(fā)生濃度、腔體內(nèi)部溫濕度及飽和度的精細調(diào)控,確保了滅菌效果的穩(wěn)定可靠。同時,壓縮空氣動力系統(tǒng)被巧妙融入,一路用于充氣密封與氣動閥門的控制,配備減壓閥與電磁閥,確保了操作的靈活與精細;另一路則專為腔體飽和度控制而設(shè),采用定制化的減壓閥與電磁閥,進一步提升了系統(tǒng)的專業(yè)性與適應(yīng)性??刂葡到y(tǒng)方面,VHP傳遞窗采用了先進的PLC與HMI(人機界面)組合,搭配標準化的模塊化控制板,不僅操作簡便直觀,經(jīng)過嚴格的驗證與實踐,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定可靠。此外,腔體的送風與排風系統(tǒng)均配置了H14級高效過濾器,結(jié)合凈化設(shè)計的工藝管路與腔體結(jié)構(gòu),共同構(gòu)建了一個達到A級凈化標準的無菌環(huán)境。VHP傳遞窗可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品。
傳遞窗,作為一種高效且實用的潔凈區(qū)域設(shè)備,巧妙地鑲嵌于墻壁與隔板之間,為文件與輕小物品的便捷傳遞提供了可能。然而,在享受其便利性的同時,我們也需留意以下幾點使用要點:首先,確保窗戶狀態(tài)正確至關(guān)重要。在使用前后,應(yīng)細致檢查傳遞窗的開合情況,確認其已完全關(guān)閉并鎖定。未關(guān)閉或未鎖緊的窗戶可能導致物品在傳遞過程中受阻,甚至卡在中間,影響傳遞效率并可能損壞物品。其次,重視傳遞窗的品質(zhì)。質(zhì)量的傳遞窗不僅能保障長期穩(wěn)定的運行,還能在安全性與耐用性方面給予用戶充分保障。因此,在選擇和使用時,應(yīng)關(guān)注其材質(zhì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計及制造商的信譽,以確保設(shè)備滿足實際需求并減少維護成本。再者,注意傳遞物品的限制。傳遞窗的設(shè)計通常針對體積適中、重量較輕的物品進行優(yōu)化。因此,在傳遞過程中應(yīng)避免嘗試通過傳遞窗傳遞過大、過重或形狀不規(guī)則的物品,以免對設(shè)備造成不必要的負擔和損害。一旦發(fā)現(xiàn)此類情況,應(yīng)立即停止操作并尋求專業(yè)人員的協(xié)助。,定期維護與清潔不可忽視。長期使用后,傳遞窗內(nèi)部及周圍可能會積聚灰塵、雜物等。因此,建議定期對傳遞窗進行徹底的清潔與保養(yǎng)工作,使用濕布或吸塵器掃除灰塵和雜物,保持窗戶的清潔與暢通無阻。魁利VHP傳遞窗滅菌效果滿足GMP相關(guān)要求。江蘇新型VHP傳遞窗工作原理
VHP傳遞窗配置雙層門,雙門互鎖,防止交叉污染。北京防護VHP傳遞窗批量定制
內(nèi)置于門框門頁的連接氣管設(shè)計,明顯降低了清潔的復雜性。通過增加互鎖功能,有效防止了因誤操作而引發(fā)的潛在問題。此外,通風排污單元的設(shè)置,進一步確保了HVAC系統(tǒng)免受污染。門頁的四角采用創(chuàng)新的同心圓設(shè)計,不僅增強了氣密性的伸縮性,還消除了應(yīng)力,從而確保了更佳的氣密效果。VHP過氧化氫傳遞窗,也被稱為VHP滅菌傳遞艙,是一種先進的滅菌設(shè)備,特別適用于不同功能間物品的傳遞過程中進行表面生物除污。該設(shè)備配備了高效的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、嚴密的密閉系統(tǒng)、滅菌后殘留處理系統(tǒng)、便捷的HMI(人機界面)以及精細的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生和生物試驗等場所,為常溫下的表面滅菌提供了可靠解決方案。VHP無菌傳遞窗特別專注于物料外表面的生物去污處理,確保物料在從低級別區(qū)域進入高級別區(qū)域時不會帶入任何污染。本系統(tǒng)采用外接的VHP過氧化氫發(fā)生器,整個去污過程在低溫、常壓狀態(tài)下進行,既環(huán)保又高效。VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的強大殺滅能力,通過產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,直接攻擊細胞成分,如脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞其結(jié)構(gòu)連接,實現(xiàn)徹底的滅菌效果。北京防護VHP傳遞窗批量定制