四川庫(kù)存?zhèn)鬟f窗

傳遞窗清潔消毒的頻率   每日生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)潔凈操作間清潔消毒1次。清潔消毒的用品1、純化水，注射用水，消毒劑：0.1%新潔爾滅、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%過氧乙酸、0.05%~0.1%杜滅芬（消毒寧）。使用的消毒劑品種需每半月更換一次。清潔消毒的方法步驟1、用抹布在純化水中浸潤(rùn)、擰干。從高級(jí)別側(cè)進(jìn)行，對(duì)傳遞窗內(nèi)四壁（包括送風(fēng)口、回風(fēng)口）、外邊框、把手等進(jìn)行擦拭；將抹布在純化水中搓洗干凈后擰干，在消毒液中浸泡至少3分鐘后擰干擦拭傳遞窗的上述部位。進(jìn)行低級(jí)別側(cè)的傳遞窗的外側(cè)門及把手的清潔和消毒，方法同上。傳遞窗的每一次使用，都體現(xiàn)了其重要性。四川庫(kù)存?zhèn)鬟f窗

VHP滅菌傳遞窗的作用與原理概述：VHP滅菌傳遞窗，其重要組件為汽化過氧化氫（VHP）發(fā)生器。這一裝置巧妙利用過氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài)，相較于液體狀態(tài)，展現(xiàn)出的更強(qiáng)殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基，它能精細(xì)攻擊細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，從而實(shí)現(xiàn)高效滅菌。專為隔離室、隔離器、傳遞艙等密閉空間滅菌而設(shè)計(jì)，該設(shè)備展現(xiàn)出其專業(yè)性和高效性。VHP滅菌傳遞窗集成了汽化過氧化氫發(fā)生器，其重要功能是為傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體。這一設(shè)計(jì)旨在確保物料外表面得到有效去污處理，防止物料從非潔凈或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域時(shí)帶入污染。其應(yīng)用大范圍，可用于無菌生產(chǎn)中各類清潔、干燥物品的傳遞，包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。整個(gè)滅菌過程分為多個(gè)階段：首先，汽化單元快速導(dǎo)入過氧化氫氣體，迅速提升傳遞窗內(nèi)腔體的過氧化氫濃度；隨后，汽化單元轉(zhuǎn)為低速導(dǎo)入，以維持消毒滅菌所需的過氧化氫濃度；此外，在完成消毒滅菌后，通過通風(fēng)排殘步驟，將傳遞窗內(nèi)的過氧化氫氣體濃度降低至安全水平。湖南機(jī)械傳遞窗零售價(jià)工作人員通過傳遞窗，輕松傳遞實(shí)驗(yàn)器材。

魁利VHP傳遞窗的運(yùn)行流程精心設(shè)計(jì)，確保每一步都精細(xì)而高效。以下是其運(yùn)行的主要階段：首先是預(yù)熱階段，設(shè)備在啟動(dòng)前會(huì)自動(dòng)調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的溫濕度條件，確保達(dá)到預(yù)設(shè)的程序啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)，為后續(xù)的滅菌過程做好充分準(zhǔn)備。接著是平衡階段，此時(shí)啟動(dòng)滅菌條件，設(shè)備開始自動(dòng)平衡VHP的濃度和飽和度，直至達(dá)到理想的滅菌狀態(tài)。隨后進(jìn)入滅菌階段，此時(shí)正式開始滅菌過程，設(shè)備會(huì)精確計(jì)算并累計(jì)滅菌的LOG值，直至完成整個(gè)滅菌流程。滅菌結(jié)束后，設(shè)備進(jìn)入降解階段。在這一階段，設(shè)備會(huì)進(jìn)行VHP的排殘和降解操作，確保腔體內(nèi)的殘留物得到有效處理，直至整個(gè)程序圓滿結(jié)束。此外，魁利VHP傳遞窗還提供了多種程序選擇。其中，標(biāo)準(zhǔn)程序LOGA和LOGB均采用滅菌微生物D值和滅菌LOG值過程控制法，對(duì)滅菌過程進(jìn)行穩(wěn)定調(diào)節(jié)，分別滿足6LOG和12LOG的滅菌需求。而濃度程序則根據(jù)參數(shù)開發(fā)所得的滅菌濃度和時(shí)間條件設(shè)定，實(shí)現(xiàn)更為精細(xì)的滅菌控制。此外，自凈程序通過高效過濾器的過濾作用，實(shí)現(xiàn)腔體內(nèi)部的自凈，無需滅菌條件下即可進(jìn)行物料傳遞，為操作提供了更多便利。這一功能也使得魁利VHP傳遞窗在一定程度上替代了自凈傳遞窗的功能，展現(xiàn)出其飛躍的性能和廣泛的應(yīng)用價(jià)值。

傳遞窗的管理應(yīng)嚴(yán)格遵循與其相連的較高級(jí)別潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)，例如噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗，其管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與灌裝間保持一致。在下班后，潔凈區(qū)的操作者有責(zé)任對(duì)傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行徹底清潔，并確保紫外滅菌燈開啟30分鐘，以保障其無菌狀態(tài)。關(guān)于物料的進(jìn)出，有幾點(diǎn)重要的原則需要遵循。首先，物料進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí)必須與人流通道明確區(qū)分，通過專門的車間物料通道進(jìn)行。其次，物料進(jìn)入時(shí)，原輔料應(yīng)在配制班工序負(fù)責(zé)人的組織下進(jìn)行脫包或外表清潔處理，之后通過傳遞窗送達(dá)車間原輔料暫存間。同樣地，內(nèi)包材料在其外暫存間拆除外包裝后，也應(yīng)通過傳遞窗送入內(nèi)包間。這一過程中，車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。在通過傳遞窗傳遞物料時(shí)，必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則，即傳遞窗的內(nèi)外門不能同時(shí)開啟。正確的操作順序是：打開外門，將物料放入后關(guān)門；接著打開內(nèi)門，將物料取出后再關(guān)門，如此循環(huán)進(jìn)行。當(dāng)需要將潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時(shí)，應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站，然后按照物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。此外，所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出時(shí)，都必須通過傳遞窗送至外暫存間，再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。傳遞窗開關(guān)、按鍵的操作應(yīng)靈活可靠，零部件應(yīng)緊固無松動(dòng)。

傳統(tǒng)的VHP傳遞窗滅菌周期相對(duì)較長(zhǎng)，對(duì)于小型艙體而言，整個(gè)滅菌及排殘過程通常需要耗費(fèi)相當(dāng)?shù)臅r(shí)間，而對(duì)于大型艙體，這一時(shí)間可能會(huì)延長(zhǎng)至三小時(shí)或更久。這樣的時(shí)間成本對(duì)于企業(yè)而言是相當(dāng)昂貴的，可能會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)效率的降低。為了縮短滅菌循環(huán)周期，一些企業(yè)可能在VHP傳遞窗內(nèi)殘留過氧化氫濃度仍高達(dá)5-10ppm時(shí)就急于開啟艙門取出物料，這無疑增加了對(duì)操作人員的健康風(fēng)險(xiǎn)。傳統(tǒng)的VHP傳遞窗采用高溫閃蒸原理，將30%的雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫氣體。然而，這一過程中傳遞窗的溫度會(huì)上升5℃-15℃不等，這對(duì)于生物制品等對(duì)溫度敏感的產(chǎn)品而言，可能會(huì)造成不良影響，限制了其應(yīng)用范圍。此外，若傳遞窗不升溫，高溫的過氧化氫氣體容易在傳遞窗內(nèi)部的不銹鋼板上產(chǎn)生冷凝，影響滅菌效果。目前，國(guó)內(nèi)的VHP傳遞窗普遍采用市面上常見的30%~35%食品級(jí)或分析純級(jí)的雙氧水溶液作為原料。然而，這種濃度的雙氧水屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，其購(gòu)買、運(yùn)輸和儲(chǔ)存都需要嚴(yán)格的監(jiān)管和備案程序。更重要的是，食品級(jí)或分析純級(jí)的雙氧水往往含有較多雜質(zhì)，這不僅可能影響過氧化氫閃蒸盤的使用壽命，還可能對(duì)滅菌效果產(chǎn)生不利影響。傳遞窗配備食品級(jí)的硅膠材質(zhì)密封條，確保設(shè)備的耐用性能，并且符合GMP的要求。南通本地傳遞窗制作廠家

傳遞窗可用于由低級(jí)別區(qū)域向高級(jí)別區(qū)域物品的傳遞。適用于制藥廠、包材原料等潔凈廠房。四川庫(kù)存?zhèn)鬟f窗

VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵方面，確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計(jì)過程中，特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性，以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求，規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無毒、耐腐蝕、不脫落，且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附，以保障藥品質(zhì)量。設(shè)備的外觀表面應(yīng)設(shè)計(jì)得簡(jiǎn)潔、平整，無清洗盲區(qū)，確保清潔工作的徹底性。設(shè)備中使用的儀器、儀表等應(yīng)滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求，并具備相應(yīng)的合格證明或檢定標(biāo)志。這些儀器、儀表的安裝位置應(yīng)便于拆卸和維護(hù)，確保操作的便捷性。對(duì)于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分，設(shè)計(jì)應(yīng)保證操作快捷、方便可靠，以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，采用快裝結(jié)構(gòu)，便于拆裝，確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外，系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式，確保操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時(shí)，必須配備明顯、安全、清晰、長(zhǎng)久且不易更改的標(biāo)簽，以便于操作和管理。四川庫(kù)存?zhèn)鬟f窗