2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。VHP傳遞窗需要嚴格按照操作規(guī)程和維護要求進行使用和保養(yǎng)。甘肅防水VHP傳遞窗價格查詢
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責,將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進出潔凈區(qū),必須嚴格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料專門通道進出。2.物料進入時,原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時,必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門,再開內門將物料拿出,關門,如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內的物料送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經(jīng)物流通道轉運至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其專門傳遞窗運到非潔凈區(qū)。7.物料進出結束后,應及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生,關閉傳遞窗的內外通道門,做好清潔消毒工作。重慶VHP傳遞窗找哪家魁利VHP傳遞窗門框門頁連接氣管內置,減少清潔難度。
20世紀80年代,美國的研究人員首先發(fā)現(xiàn)汽態(tài)過氧化氫的殺滅細菌能力是液態(tài)過氧化氫的200倍以上。即過氧化氫在汽態(tài)下只需較低的濃度即可達到高濃度液態(tài)過氧化氫具備的殺滅孢子能力,且過氧化氫Z終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣,沒有毒副產(chǎn)品。1990年汽化過氧化氫正式通過美國EPA核準,并很快在各個工業(yè)領域得到了運用。VHP滅菌傳遞窗是由汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進入A、B級關鍵區(qū)域帶入污染。可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關鍵的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。
潔凈室普通的滅菌方法難以標準化,勞動密集,驗證困難,并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與空調系統(tǒng)結合在一起的VHP滅菌技術除了能夠克服傳統(tǒng)滅菌技術的缺點外,還具有如下優(yōu)點:極好的材料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調系統(tǒng)相結合進行空間滅菌對未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?;?、標準化空間滅菌有著重要的實際指導意義。VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導,其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌[1-2]。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術的比較已經(jīng)有研究[3-4],從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業(yè)人員的傷害性,相對傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。通過VHP傳遞窗,醫(yī)院實現(xiàn)了嚴格的污染控制,保障了患者和醫(yī)護人員的安全。
VHP過氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙,VHP過氧化氫傳遞窗是一種專Y的,在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設備。VHP過氧化氫傳遞窗它配備有專Y的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門的HMI(人機界面)和滅菌介質給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗大范圍用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗等場所的常溫表面滅菌。VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。一般傳遞窗可以分為一下幾類:生物安全傳遞窗、VHP傳遞窗、自凈傳遞窗、全送全排傳遞窗 。安徽VHP傳遞窗品牌
合理使用VHP傳遞窗可以保護室內環(huán)境。甘肅防水VHP傳遞窗價格查詢
汽化過氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙(VHP傳遞窗),是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點,經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求,主要用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。它利用過氧化氫蒸汽滅菌的方式,可以去除物料表面的生物污染,同時不會在物品表面產(chǎn)生過氧化氫冷凝物殘留,滅菌后能將過氧化氫蒸汽降解到安全接受水平,方便操作人員安全卸載物品。傳遞窗則可以保護室內環(huán)境,控制空氣質量,防止交叉污染等。在潔凈室、手術室等對空氣質量要求較高的場合,傳遞窗的作用顯得尤為重要。甘肅防水VHP傳遞窗價格查詢