四川新款傳遞窗批量定制

隨著新版GMP的實施和推廣，我國對藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求，尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展，一次性使用系統(tǒng)技術越來越得到大范圍應用，滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過程中的關鍵環(huán)節(jié)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量，選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中，大多數(shù)公司都會選擇干法過氧化氫滅菌，其對生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達到log6，成為抗體、CAR T、干細胞等生物領域凈化的新選擇。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內(nèi)外均有不少研究成果報告，其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性，該滅菌消毒技術大范圍用在生物技術、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領域，適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。傳遞窗原理：兩側(cè)門設有機械互鎖或電磁互鎖裝置，確保兩側(cè)門不能同時處于開啟狀態(tài)。四川新款傳遞窗批量定制

傳遞窗是潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗通常是通過紫外燈進行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟、無殘留、對物品損害較少等優(yōu)點，廣泛應用于空氣、物體表面、水及其他液體的處理。紫外線是一種肉眼看不見的光波，存在于光譜紫射線段的外側(cè)，是利用波長225～275nm峰值254nm的紫外線光譜照射微生物，紫外線被核酸吸收后，破壞其核酸分子結(jié)構，造成核酸或he蛋白分解變性，使之失去正常功能，造成細菌和病毒死亡或變異。紫外線照射還會影響細菌和病毒中許多酶的活性，使蛋白分子的結(jié)構和功能產(chǎn)生改變，影響蛋白質(zhì)和核酸的代謝合成，使其死亡。天津定制傳遞窗傳遞窗應具備送排風或者自凈化功能，排風應經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。

    傳遞窗安裝維護保養(yǎng)注意事項：1、對已經(jīng)安裝好的傳遞窗，切勿隨意移動、與私自接電；如有需要移動須有傳遞窗廠家專業(yè)人員指導，以防門框變形，影響傳遞窗的正常工作。2、傳遞窗內(nèi)外箱體，切勿用硬物掽擊,以免刮傷。3、傳遞窗互鎖裝置安裝在傳遞窗內(nèi)部，方便檢修維護檢查。4、開關傳遞窗防止重力開關，以免損壞傳遞窗互鎖系統(tǒng)。5、預留傳遞窗安裝位置需長寬尺寸大于傳遞窗外箱體幾個毫米且垂直，以免安裝時放不進箱體。6、傳遞窗保養(yǎng)相關。A、傳遞窗停止工作超過二天開始使用前要進行清潔。B、每天傳遞窗工作結(jié)束后進行一次內(nèi)部清潔保養(yǎng)。C、清潔工具：藍色絲光毛巾、清洗劑、純化水。D、清洗方法：1、用藍色絲光毛巾蘸純化水擦拭傳遞窗玻璃、傳遞窗四周和傳遞窗中間物料放置區(qū)。2、如有不易清潔的污跡,用藍色絲光毛巾蘸洗潔精進行清潔,然后蘸純化水清潔干凈。3、如有帶紫外殺菌燈的傳遞窗，請在清潔完后再開啟進行消毒。

實驗室的生物安全問題是不容忽視的，消毒、滅菌是有效避免實驗室生物安全問題產(chǎn)生的措施之一。紫外線消毒殺菌是微生物實驗室空氣及物體表面消毒的常用方法，具有經(jīng)濟、實用、方便、簡單易行、消毒效果好的優(yōu)點，是必不可少的消毒工具。傳遞窗在隔離外界病原微生物進入潔凈環(huán)境起到了重要作用，是生物安全屏障設施必備的設備。大多數(shù)傳遞窗對傳遞的物品進行消毒滅菌是通過安裝在內(nèi)部的紫外燈照射進行殺滅處理，紫外燈殺菌效果在使用過程中會受到紫外照射時間的影響。紫外照射qian，三十分鐘，殺菌率隨著時間的增長明顯增大，且在30min時達到99%以上，30min以后趨于平緩。因此一般實驗室規(guī)定傳遞窗傳遞物品紫外殺菌時的照射時間為30min。通過使用傳遞窗，可減少潔凈室的開關門次數(shù)，將潔凈區(qū)的污染降到Z低程度。

VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學試驗等場所所專Y的，為不同功能操作間之間傳遞物品提供絕D無菌的環(huán)境并同時對所傳物品進行滅菌的制藥設備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器，無菌送風系統(tǒng)，PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)，真空密閉系統(tǒng)，控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。 首先，利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風機的無菌送風系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級潔凈環(huán)境，其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點，經(jīng)生成游離氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA組織，達到完全滅菌的要求。Z后本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設計的真空密封箱體，保證滅菌介質(zhì)無泄漏和完全阻隔外部空氣的特點，以及專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻，無滅菌死角，達到滅菌效果。傳遞窗通常支持傳遞體積較小的物品，不適合傳遞過大或過重的物品。建設傳遞窗質(zhì)量保證

使用傳遞窗可Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。四川新款傳遞窗批量定制

傳遞窗技術要求：

1.箱體和部件材料應能耐受正常的磨損、耐腐蝕、易清潔。材料性能穩(wěn)定，有足夠的強度，具有防火耐潮能力。箱體使用SUS/AISI304不銹鋼制作。表面粗糙度≤0.4um，并提供相關材質(zhì)證明，焊接記錄。

2.所有表面應使用光滑經(jīng)處理不易腐蝕的材料制作。箱體板材采用SUS304不銹鋼，厚度為2.5mm（實際厚度不小于2.45mm）。

3.傳遞窗門上的可視玻璃應使用安全玻璃。安全級別應符合GB 15763.1的要求。

4.傳遞窗上需要預留外接VHP發(fā)生器接口。

5.外形應平整光潔，表面色澤均勻,無明顯劃傷、銹斑、壓痕。

6.說明功能的文字和圖形符號標志應正確、清晰、端正、牢固。 四川新款傳遞窗批量定制