醫(yī)療器械常用的消毒包裝材料包括醫(yī)用包裝紙、無紡布、各種類型的塑料薄膜和剛性發(fā)泡盒、鋁塑復(fù)合材料，雖然材料種類繁多，但基本要求可概括為:基本性能，包括基本物理和機械性能，如透氣性、阻隔性、機械強度、環(huán)境穩(wěn)定性、耐溶劑性等化學(xué)性能。光學(xué)特性，如透明度和霧，以及其他與殺菌過程有關(guān)的特性，如耐高溫和耐輻照。至于醫(yī)療儀器的消毒包裝物料，這項規(guī)定無疑是必須符合的，因為無菌屏障系統(tǒng)是建立包裝物料及不同包裝物料的先決條件，透過特定的程序，形成密封系統(tǒng)，以隔離微生物。無菌醫(yī)械包裝材料如何進行評價？滅菌前后的貯存壽命限度要求。河南滅菌醫(yī)療器械包材制造商
之所以強調(diào)醫(yī)療器械滅菌包裝與其他包裝的區(qū)別，是因為包裝系統(tǒng)在密封過程完成后必須經(jīng)過預(yù)先設(shè)計的滅菌過程，當(dāng)然，這也考慮到包裝材料本身對滅菌過程的適用性。常見滅菌過程對材料的要求不盡相同，例如，環(huán)氧乙烷要求組成包裝系統(tǒng)的材料至少具有一定程度的透氣性。包裝工藝驗證的具體定義并不那么容易描述。一般而言，工序確認被解釋為一個有文件記錄的過程，這是一個將與任何產(chǎn)品包裝工序的安全和質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定性有關(guān)的因素和信息記錄到確認報告中的問題。浙江常用醫(yī)療器械包材哪個牌子好消毒供應(yīng)中心人員應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無菌屏障以保護無菌包內(nèi)物品免受污染的危害。
紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法》的要求；硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗方法》的要求。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對包裝的材料或無菌屏障系統(tǒng)的要求非常細致：材料要求無味；無可瀝濾性物質(zhì)；材料功能不能有缺陷；重量有限制；清潔度有要求；較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求；材質(zhì)不能有害于人類健康等。
眾所周知，醫(yī)療器械包裝市場跟醫(yī)療器械的市場規(guī)模是息息相關(guān)的。近幾年，隨著中層階級的人口群體不斷增長，推動了醫(yī)療器械市場的飛速發(fā)展，再加上“十三五”期間國家對于醫(yī)療器械行業(yè)的大力支持和投入。而且有了相關(guān)單位的支持和重視，醫(yī)療器械行業(yè)還會取得長足的發(fā)展。盡管長期以來醫(yī)療器械市場在我國發(fā)展中都是處于比較薄弱的一個環(huán)節(jié)，并且在高級醫(yī)療設(shè)備市場中，有80%的份額被跨國公司壟斷著，但是，這種情況已經(jīng)隨著社會的發(fā)展在不斷改善，這對于醫(yī)療器械包裝行業(yè)的發(fā)展來說無疑也是一個巨大的轉(zhuǎn)折點！無菌醫(yī)械包裝材料如何進行評價？
根據(jù)國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)用包裝材料的使用現(xiàn)狀情況調(diào)查，目前棉布的使用率約在60%左右，無紡布和皺紋紙占到了30%，硬質(zhì)容器占到5%，其他包裝材料占到5%。我們知道所有的事情都是存在風(fēng)險的，比如說我們投資有風(fēng)險，出門走路有風(fēng)險，開車也有風(fēng)險，我們使用的包裝材料也存在一定的風(fēng)險。良好的包裝系統(tǒng)是由醫(yī)療器械、包裝材料、預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)、保護性包裝以及包裝系統(tǒng)來共同建立的，任意一個環(huán)節(jié)出了問題都是不合格的包裝系統(tǒng)。無菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力，應(yīng)具有提供、維護產(chǎn)品無菌的基本功能。河北常用醫(yī)療器械包材種類
通常選擇按照表面器械的生物學(xué)評價項目來進行包裝材料的生物學(xué)評價是一個可以接受的選擇。河南滅菌醫(yī)療器械包材制造商
常規(guī)使用的醫(yī)療器械滅菌包裝材料包括醫(yī)療包裝紙、無紡布Tyvek、各類塑料薄膜和硬吸塑盒以及鋁塑復(fù)合材料等，雖然材料是多樣性的，但對其的基本要求可以大致歸納為如下幾點：1.基礎(chǔ)性能：包括基本的物理機械性能指標(biāo)，比如透氣性、阻隔性、各類機械強度等；化學(xué)性能如環(huán)境穩(wěn)定性、溶劑耐抗性等；光學(xué)性能如透明度和霧度等；還有些其它一些如耐高溫、耐輻照之類的和滅菌工藝有關(guān)的性能等；?2.微生物阻隔性：對用于醫(yī)療器械滅菌包裝的材料來說，這點要求是勿庸置疑要被滿足的，因為“無菌屏障系統(tǒng)”成立的前提條件就是包裝材料和不同包裝材料通過特定工藝（通常是熱封）形成的密封系統(tǒng)均要能阻隔微生物！在這個概念上，可以把包裝材料分為多孔型材料（Porous Material）和非多孔型材料（Non-Porous Material），常見的滅菌包裝材料里，醫(yī)用包裝紙和Tyvek等屬于前者，而各類高分子復(fù)合薄膜、硬吸塑盒和其它復(fù)合材料屬于后者。河南滅菌醫(yī)療器械包材制造商
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