廣東醫(yī)用透氣包材廠商有哪些

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-03-07

醫(yī)用包裝有什么要求?安全、衛(wèi)生、標(biāo)志標(biāo)識(shí)清晰;有時(shí)候還需要產(chǎn)品之間相對(duì)單獨(dú),不容易受外界污染以及相互之間的污染; 有時(shí)候考慮到不同的年齡層,可能需要對(duì)其包裝功能做限制, 有時(shí)候可以限制小孩的開啟,有時(shí)候需要有劑量提示,等等。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力不可小覷。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口膨脹、社會(huì)老齡化及保健意識(shí)的增強(qiáng),全球醫(yī)療行業(yè)在快速增長(zhǎng)。全球市場(chǎng)研究與咨詢公司MarketsandMarkets預(yù)計(jì),全球醫(yī)用塑料市場(chǎng)價(jià)值到2020年將達(dá)到69億美元,從2015到2020年平均年增長(zhǎng)率為7%。加工與包裝領(lǐng)域的全球信息機(jī)構(gòu)——包裝與加工技術(shù)協(xié)會(huì)(PMMI)的數(shù)據(jù)表明,2015年,制藥行業(yè)全球銷售額達(dá)到1.1萬(wàn)億美元,而醫(yī)療器械銷售額達(dá)到3500億美元。醫(yī)用包裝的目的:在消毒滅菌領(lǐng)域,包裝的目的主要有四點(diǎn)。廣東醫(yī)用透氣包材廠商有哪些

醫(yī)用包裝材料要選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。對(duì)此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究,市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助我們?cè)谶x擇包裝材料時(shí)做出正確的決定。只有專門為滅菌設(shè)計(jì),并且通過(guò)FDA批準(zhǔn)的包裝材料才可以使用。還有下面的一些基本要求:壓力蒸汽滅菌包裝材料必須能耐受121℃- 135℃的高溫,空氣的排出,水蒸氣的穿透以及包裝材料和內(nèi)含物品的干燥;環(huán)氧乙烷滅菌-包裝材料必須允許環(huán)氧乙烷氣體的穿透以及排出(通風(fēng)過(guò)程);干熱滅菌-包裝材料必須在2 – 3小時(shí)內(nèi)耐受160℃- 204℃的高溫,并不發(fā)生融化、燃燒或者其他的反應(yīng)。河北高阻隔醫(yī)用包材哪里買包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。

現(xiàn)代醫(yī)療藥品及器械的滅菌包含兩個(gè)方面,一指醫(yī)療用品在包裝中被滅菌,二為產(chǎn)品在包裝的保護(hù)下保持無(wú)菌狀態(tài)。涉及場(chǎng)景包括一次性無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝后滅菌,以及醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對(duì)可反復(fù)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行包裝密封后滅菌存儲(chǔ),以供下次使用。與傳統(tǒng)滅菌后再包裝方式相比,現(xiàn)代滅菌模式強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)用產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用全流程中沾染風(fēng)險(xiǎn)的控制,使得產(chǎn)品的安全性明顯提高。醫(yī)用包裝材料應(yīng)具有良好的無(wú)菌屏障功能,以保持器械的無(wú)菌狀態(tài)。根據(jù)臨床科室的實(shí)際工作需要,在保障質(zhì)量的前提下,為待的醫(yī)療器械選擇適宜的包裝材料。各種包裝材料均有優(yōu)缺點(diǎn),按照醫(yī)療器械的使用周轉(zhuǎn)率,取長(zhǎng)補(bǔ)短,合理應(yīng)用,不只可以降低醫(yī)療成本,還能提高工作效率,減少醫(yī)院傳播的發(fā)生。

硬質(zhì)容器通常由鋁合金、不銹鋼或者塑料制成,并帶有可拆卸可密封的容器蓋。通過(guò)容器蓋上的過(guò)濾器,硬質(zhì)容器可實(shí)現(xiàn)滅菌因子的穿透和微生物的屏障。硬質(zhì)容器作為醫(yī)用包裝材料主要有以下的優(yōu)點(diǎn):-- 提供較佳的微生物屏障,-- 使用方便,節(jié)省勞動(dòng)力,-- 免除包裝材料破損的風(fēng)險(xiǎn),-- 儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中保護(hù)器械不受損壞,-- 長(zhǎng)期使用成本較低。硬制容器也存在著下面的一些局限性:-- 容器較重,不當(dāng)搬運(yùn)可能帶來(lái)人體工學(xué)上的傷害,-- 需要延長(zhǎng)干燥時(shí)間以避免“濕包”現(xiàn)象。-- 鎖扣系統(tǒng)和過(guò)濾器在使用前需要檢查=--初次購(gòu)置成本較高。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。

國(guó)際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)(ISO)發(fā)布了新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善。第1部分是材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)要求。同時(shí)在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測(cè)試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂。國(guó)內(nèi)的通用要求來(lái)自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等同于國(guó)際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標(biāo)準(zhǔn)已于2005年5月1日實(shí)施。 手術(shù)中使用受污染的器械,其結(jié)果可能是致命的。廣東醫(yī)用透氣包材廠商有哪些

近年來(lái)由于新工藝以及新技術(shù)的快速涌現(xiàn)﹐醫(yī)藥醫(yī)療用塑料包裝材料得到了很大的發(fā)揮。廣東醫(yī)用透氣包材廠商有哪些

我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,但是在國(guó)家鼓勵(lì)和各個(gè)研究生產(chǎn)部門的積極參與下,取得了高速成長(zhǎng),形成較為完整的工業(yè)體系,現(xiàn)在我國(guó)已經(jīng)成為世界幾大醫(yī)藥生產(chǎn)國(guó)和原料出口國(guó)之一。目前我國(guó)有醫(yī)藥包裝企業(yè)約1500家,能夠生產(chǎn)6大類50多個(gè)藥包材品種,年產(chǎn)值在150億元左右,能滿足國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)80%以上的需求。但是目前我國(guó)藥品包裝整體水平還落后于發(fā)達(dá)國(guó)家,藥包材質(zhì)量及包裝對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率都明顯低于國(guó)際水平。發(fā)達(dá)國(guó)家的包裝與藥品價(jià)值的比例在15~25%左右,有的高達(dá)30%,而我國(guó)只占8~9%。廣東醫(yī)用透氣包材廠商有哪些

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