滅菌完成的標(biāo)準(zhǔn)主要包括按滅菌器的設(shè)計(jì),滅菌設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)的達(dá)到要求。只有在這些參數(shù)達(dá)到要求的情況下,才能保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀能檢測(cè)什么?吉林蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法
從傳統(tǒng)到智能:蒸汽檢測(cè)方法的“進(jìn)化論”
目前,制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測(cè)方法是手動(dòng)檢測(cè)方法,傳統(tǒng)方法雖成本較低,但在數(shù)據(jù)完整性、檢測(cè)效率,準(zhǔn)確度等方面存在明顯短板,難以滿足現(xiàn)代化藥企對(duì)生產(chǎn)全程可控的需求。(如圖上所示,手動(dòng)檢測(cè)裝置)而全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)技術(shù)通過集成傳感器、自動(dòng)化算法與智能合規(guī)管理,可實(shí)現(xiàn)高效率全自動(dòng)檢測(cè),數(shù)據(jù)合規(guī)管理,成為藥企提升質(zhì)量控制的方案。針對(duì)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)效率低,誤差大,數(shù)據(jù)不可控,操作危險(xiǎn)等痛點(diǎn),萊蒙儀器INFINITY系列自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備優(yōu)勢(shì):l全自動(dòng)檢測(cè):快速安裝,一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測(cè),快速檢測(cè)2-3min;l合規(guī)軟件設(shè)計(jì):內(nèi)置審計(jì)追蹤、分級(jí)權(quán)限、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持?jǐn)?shù)據(jù)無線傳輸,構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。
應(yīng)用場(chǎng)景:l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗(yàn)證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測(cè)l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障 湖北自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀功能萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀符合EN285等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),適用制藥實(shí)驗(yàn)室要求。
蒸汽滅菌設(shè)備的維修包括設(shè)備的故障排除、部件更換等方面。及時(shí)維修可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。良好的維護(hù)會(huì)延長(zhǎng)滅菌器的使用壽命。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器,功能是檢測(cè)蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測(cè)干度的原因:蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。其原理是能量守恒原理,通過蒸汽和水的能量變化計(jì)算蒸汽中的含水量和干燥度。計(jì)算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。無菌保障中,蒸汽質(zhì)量對(duì)滅菌效果是至關(guān)重要的。根據(jù)GMP管理要求,需要檢測(cè)蒸汽干度過熱度不凝性氣體。
過熱蒸汽對(duì)于滅菌工藝來說,雖然過熱蒸汽溫度更高,具有比飽和蒸汽更多的熱量,但過熱部分的熱量與飽和蒸汽冷凝所放出的汽化潛熱相比卻非常的小。從過熱蒸汽溫度降至飽和溫度的時(shí)間長(zhǎng),使用過熱蒸汽加熱將降低效率。對(duì)滅菌來說,蒸汽冷凝放熱的效率影響滅菌的實(shí)際效果。有時(shí)即使使用自備鍋爐或蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生飽和蒸汽,但是飽和蒸汽在進(jìn)入滅菌柜前的蒸汽調(diào)壓也會(huì)導(dǎo)致飽和蒸汽變成過熱蒸汽。蒸汽減壓是一種絕熱膨脹,上游高溫高壓蒸汽的減壓,只有通過提高下游蒸汽的過熱度來保持能量守恒。Infinity SQM-1 Pro,為蒸汽品質(zhì)提供創(chuàng)新解決方案,滿足國(guó)內(nèi)外法規(guī),提升生產(chǎn)效能。廣東萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家電話
手動(dòng)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀怎么出結(jié)果?吉林蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法
隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的快速發(fā)展,遠(yuǎn)程監(jiān)控已成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)不可或缺的一部分。萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀同樣緊跟時(shí)代步伐,集成了遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)據(jù)傳輸功能。用戶只需通過電腦終端設(shè)備,就能隨時(shí)隨地登錄監(jiān)測(cè)平臺(tái),查看蒸汽質(zhì)量的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、歷史記錄、審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)報(bào)告等關(guān)鍵信息。這種跨越地域限制的監(jiān)控方式,不僅讓用戶能夠即時(shí)掌握蒸汽質(zhì)量的動(dòng)態(tài),還能根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果迅速做出反應(yīng),調(diào)整生產(chǎn)工藝或進(jìn)行設(shè)備維護(hù),從而確保蒸汽滅菌過程的順利進(jìn)行和產(chǎn)品的無菌安全。吉林蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法