第二十三條認(rèn)監(jiān)委法律部接到投訴后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行初步核實(shí)。下列投訴不予受理或者終止受理:
(一)法院、仲裁機(jī)構(gòu)或者其他行政機(jī)關(guān)已經(jīng)受理或者處理的;
(二)投訴的事實(shí)不確鑿、不充分或者與事實(shí)不符的;
(三)不屬于認(rèn)證認(rèn)可工作范疇的。
第二十四條投訴符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)填寫投訴案件立案登記表,依照本辦法第五條的規(guī)定受理案件。
第二十五條認(rèn)監(jiān)委可以將收到的投訴案件委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)或者地方質(zhì)檢行政部門進(jìn)行處理。接受委托的機(jī)構(gòu)或者部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將處理結(jié)果報(bào)認(rèn)監(jiān)委法律部。第二十六條處理投訴案件,自行收集證據(jù)或者組織人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查,有關(guān)方面應(yīng)當(dāng)配合,如實(shí)提供相關(guān)證據(jù)。
第二十七條認(rèn)監(jiān)委在立案之日起三個(gè)月內(nèi)作出處理決定。
第二十八條對(duì)被投訴人的違規(guī)行為,認(rèn)監(jiān)委可以作出通報(bào)批評(píng)、暫停相關(guān)資格等處理決定。對(duì)一般的違規(guī)行為,由承辦業(yè)務(wù)監(jiān)管部門提出處理決定的建議,交法律部會(huì)簽后發(fā)。對(duì)重大的違規(guī)行為,由案件處理工作小組提出處理決定的建議 慧邦眾成提供三亞市ISO18O00認(rèn)定服務(wù);提供認(rèn)證選擇
中國(guó)衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)(1995)第35號(hào)"關(guān)于開展藥品GMP認(rèn)證工作的通知"。藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。雖然國(guó)際上藥品的概念包括獸藥,但只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。藥品GMP認(rèn)證分為國(guó)家和省兩級(jí)進(jìn)行,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,省級(jí)以上人民**藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和***藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟,組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的,發(fā)給認(rèn)證證書。其中,生產(chǎn)注射劑、放射***品和***藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由***藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證單價(jià)ISO9000質(zhì)量管理量體系認(rèn)證。
認(rèn)證準(zhǔn)備階段第一步工作就是完成認(rèn)證可行性方案的編寫。如果把認(rèn)證活動(dòng)理解成一個(gè)項(xiàng)目,認(rèn)證方案的編寫就是通過對(duì)項(xiàng)目的主要內(nèi)容、目標(biāo)和相應(yīng)配套條件(如管理基礎(chǔ)、管理需求、項(xiàng)目規(guī)模、資源投入等),從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、工程等方面進(jìn)行調(diào)查研究和分析比較,并對(duì)認(rèn)證可能取得的經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益進(jìn)行預(yù)測(cè),從而形成該項(xiàng)目是否值得實(shí)施和如何實(shí)施的咨詢意見,為組織的高層提供項(xiàng)目決策的重要依據(jù)。從這個(gè)意義上來說,認(rèn)證方案的制定也是認(rèn)證準(zhǔn)備階段中**重要的工作。
1. 可行性分析可行性分析通??砂顿Y必要性、組織可行性、技術(shù)可行性、財(cái)務(wù)可行性、經(jīng)濟(jì)可行性、社會(huì)可行性、風(fēng)險(xiǎn)因素及對(duì)策等部分。由于各類型項(xiàng)目因行業(yè)特點(diǎn)而差異很大,具體到ISO 20000認(rèn)證,通常需要從管理基礎(chǔ)和效益兩方面進(jìn)行考慮和分析。首先是管理基礎(chǔ)分析。需要對(duì)組織自身的管理基礎(chǔ),包括ITIL體系實(shí)施的基礎(chǔ)、當(dāng)前的組織架構(gòu)和當(dāng)前管理體系在認(rèn)證過程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行***的評(píng)估。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無(wú)疑會(huì)給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用,同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題,否則,花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛?**方申請(qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后,眾多第二方就不必要再對(duì)***方進(jìn)行審核,這樣,不管是對(duì)***方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后,再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證,還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支?;郯畋姵商峁┖?谑腥齺喪蠭SO9000認(rèn)定服務(wù)。
五、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范,方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
六、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
七、提高企業(yè)形象。
八 .要有管理者**并有管理體系完整的組織機(jī)構(gòu)
1.建立好全套管理體系文件
2.全體人員都要了解體系和自已要做的工作,特別是部門負(fù)責(zé)人能述術(shù)自已的工作程序4.各部門按體系要求做事并記錄
3.領(lǐng)導(dǎo)重視、作好計(jì)劃、展開檢查、總結(jié)問題、改進(jìn)提高 慧邦眾成提供??谑腥齺喪蠭SO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證;會(huì)計(jì)認(rèn)證要求
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⒊簽訂合同在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽定意向并通過了合同評(píng)審后,雙方簽訂《環(huán)境管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》,SCEMS指定審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施。
⒋第一階段審核受審核方將正式發(fā)布的環(huán)境管理體系手冊(cè)、相關(guān)文件送交SCEMS,由審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求組織進(jìn)行文件審查,并將審查結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
⒌第二階段審核審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段審核將開出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正?,F(xiàn)場(chǎng)審核將給出書面的審核報(bào)告,宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果,告知是否予以推薦注冊(cè)。
⒍不符合糾正與**驗(yàn)正糾正措施的**驗(yàn)證可以通過評(píng)審受審核方遞交的有關(guān)證據(jù)完成,必要時(shí),也可以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)**驗(yàn)證。因存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)而未能通過現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)在被審核方完成整改后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。復(fù)查工作按實(shí)際工作量另行收費(fèi)。 提供認(rèn)證選擇
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